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Variabilité du fournisseur dans l'utilisation des médicaments bloquants neuromusculaires et inversion

19 août 2021 mis à jour par: Philipp Fassbender, Beth Israel Deaconess Medical Center

Importance de comprendre la variabilité des prestataires dans l'utilisation de médicaments bloquants neuromusculaires et d'agents d'inversion

L'utilisation d'agents de blocage neuromusculaire pendant la chirurgie est associée à des complications respiratoires postopératoires et à un risque accru de réadmission à l'hôpital après une chirurgie ambulatoire. Comprendre le comportement clinique des prestataires est essentiel pour concevoir et évaluer des projets d'amélioration de la qualité, car ce sont principalement les individus qui déterminent l'utilisation des médicaments bloquants neuromusculaires et des agents d'inversion, et non les institutions. Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est de déterminer la variabilité entre les prestataires d'anesthésie individuels (médecin traitant, résident, infirmières anesthésistes) dans l'utilisation de médicaments bloquants neuromusculaires et d'agents d'inversion, en utilisant des méthodes statistiques avancées pour ajuster les différences de cas de patient et de procédure. mélanger. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la variance entre les prestataires d'anesthésie individuels dans l'utilisation de médicaments bloquants neuromusculaires et d'agents d'inversion diffère selon le type de prestataire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Plus de 400 millions de personnes reçoivent chaque année des agents bloquants neuromusculaires (NMBA), soit en salle d'opération pour optimiser les conditions chirurgicales, soit en unité de soins intensifs pour faciliter la ventilation mécanique chez les personnes présentant un asynchronisme patient-ventilateur. Les NMBA ont été associés à une morbidité accrue secondaire au blocage neuromusculaire résiduel postopératoire. L'incidence du blocage résiduel est d'environ 20 à 60 % des patients et dépend du composé et de la dose d'agent d'inversion NMBA utilisés. Malgré des désaccords sur les lignes directrices et les seuils pour définir la stratégie optimale d'optimisation des conditions chirurgicales, il est de plus en plus évident que des doses très élevées de NMBA et de néostigmine exposent les patients à un risque de complications respiratoires et de réadmission à l'hôpital. Les chercheurs ont récemment montré que des initiatives dédiées à l'amélioration de la qualité améliorent considérablement l'utilisation des myorelaxants non dépolarisants et de leurs agents d'inversion.

Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective, observationnelle et multicentrique basée sur les données hospitalières enregistrées de deux institutions, le Massachusetts General Hospital et le Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston, Massachusetts. Les enquêteurs compareront l'utilisation du NMBA entre différents groupes de prestataires d'anesthésie (anesthésistes, résidents en anesthésie, CRNA) qui ont fourni des soins d'anesthésie dans au moins 100 cas dans leur établissement. Les enquêteurs contrôleront nos résultats spécifiques au fournisseur pour les différences spécifiques au patient, à la procédure et à l'hôpital dans l'utilisation du NMBA.

L'objectif principal est de déterminer la variabilité entre les prestataires d'anesthésie individuels dans l'utilisation de médicaments bloquants neuromusculaires et d'agents d'inversion (néostigmine au Massachusetts General Hospital/MGH et néostigmine ou sugammadex au Beth Israel Deaconess Medical Center/BIDMC) à travers les types de prestataires (médecin traitant, résidents, infirmiers anesthésistes (CRNA)), niveau d'expérience (nombre de cas réalisés en établissement) et hôpitaux (HGM, BIDMC).

Les mécanismes potentiels de la variabilité des prestataires seront ensuite examinés, tels que l'âge, le sexe, la race, la profession, le statut d'emploi et l'heure de la procédure (chirurgie effectuée de jour ou de nuit).

De plus, les enquêteurs examineront si la variance du fournisseur dans l'utilisation du NMBA, de la néostigmine et du sugammadex (basée sur la dose moyenne entre les fournisseurs et la dose moyenne individuelle administrée pour les procédures chirurgicales standardisées) est associée à des complications respiratoires et aux coûts directs des soins.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

265537

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes subissant une intervention chirurgicale non cardiaque qui sont intubés pour la chirurgie et extubés à la fin du cas.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Intervention chirurgicale non cardiaque
  • Intubation endotrachéale pour la chirurgie et extubation à la fin du cas

Critère d'exclusion:

  • Statut de classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de 5 ou 6
  • Autre intervention chirurgicale dans le mois précédant l'acte envisagé
  • Covariables manquantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte d'étude
La cohorte estimée se compose de 317.000 patients adultes qui sont intubés pour une chirurgie non cardiaque et extubés à la fin du cas au Beth Israel Deaconess Medical Center (205.000) ainsi qu'au Massachusetts General Hospital (112.000) et ont reçu un traitement par anesthésie et chirurgie. prestataires ayant effectué au moins 50 anesthésies et chirurgies dans leur établissement respectif, respectivement.
Agent de blocage neuromusculaire ED95 dose équivalente par fournisseur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Agents bloquants neuromusculaires Dose équivalente ED95 ou dose d'agents d'inversion (néostigmine et/ou sugammadex)
Délai: Pendant la chirurgie, maximum de 24 heures
Dose équivalente de l'agent de blocage neuromusculaire ED95 définie comme la dose efficace médiane nécessaire pour obtenir une réduction de 95 % de la réponse de contraction maximale par rapport à la ligne de base.
Pendant la chirurgie, maximum de 24 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications respiratoires
Délai: Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
Complications respiratoires définies comme une pneumonie, une insuffisance respiratoire, un œdème pulmonaire ou une réintubation.
Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
Coûts directs des soins
Délai: Pendant le séjour hospitalier, en moyenne 4 jours, et pas plus de 1 an
Coûts directs des soins définis comme les coûts engagés depuis l'admission jusqu'au jour de la sortie.
Pendant le séjour hospitalier, en moyenne 4 jours, et pas plus de 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philipp Fassbender, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 juin 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2018

Première publication (RÉEL)

13 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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