湿性 AMD の治療のための AAVCAGsCD59

包含基準:

1. 50歳以上の男女。
2. -中心窩の下に網膜下線維症の証拠がない治療未経験のウェットAMD。
3. OCTでの網膜内液および/または網膜下液の存在。
4. -4mの開始距離でETDRSチャートを使用して、研究眼で最高矯正視力（BCVA）スネレン相当20/25〜20/400。
5. -眼の検査と検査を可能にするための適切な瞳孔散大。
6. 予定されているすべての訪問と評価のために戻る能力と意欲。
7. 臨床プロトコルを理解して遵守し、研究関連の手順の前に書面によるインフォームド コンセントを提供します。
8. すべての肥沃な男性は、研究中にバリア避妊を使用することをいとわない必要があります。
9. 出産の可能性のある女性は、妊娠検査で陰性でなければならず、試験期間中は効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。 出産の可能性のある女性とは、過去 2 年以内に月経があった女性、または子宮摘出術や不妊手術を受けていない女性と定義されます。

除外基準:

1. 非 AMD 病因に続発するウェット AMD。
2. -視力を適切に測定する能力、またはOCTで網膜または網膜下液の収集を追跡する能力を妨げる網膜下出血。
3. CNV 病変の 50% を超える漿液性色素上皮剥離 (PED)、任意の直径が 400µm を超える、または RPE 断裂の存在。
4. -ポリープ状脈絡膜血管症（PCV）、網膜血管腫増殖（RAP）、中心性漿液性網膜症、または症候性硝子体黄斑癒着の存在。
5. -CNVの以前の黄斑レーザー光凝固、光線力学療法（PDT）、眼への放射線照射、または研究眼のCNVの網膜下手術。
6. -視力を変化させるか、臨床的に重大な黄斑浮腫、中心網膜静脈閉塞、黄斑枝網膜静脈閉塞、および視神経症を含む研究試験を妨げる可能性のある研究眼の状態の履歴。
7. 緑内障治療薬による治療にもかかわらず、IOPが30 mmHgを超える活動性の制御されていない緑内障、0.9を超えるカップ対ディスク比、黄斑を含む緑内障に続発する視野欠損、および緑内障による視神経萎縮。
8. -臨床試験中の研究眼における眼内手術（白内障手術を含む）の可能性が高い候補。
9. -研究眼の急性または慢性感染症。
10. -研究の目または反対の目における眼科手術とは無関係のブドウ膜炎の病歴 登録から24か月以内の局所コルチコステロイドまたは全身性免疫抑制による治療が必要。
11. -硝子体内注射に対する禁忌。
12. スクリーニング前の3ヶ月以内に硝子体内（研究眼）コルチコステロイドを使用してください。

13. 以下の基礎疾患のいずれか：

    • -不安定または重度の心血管疾患、例えば、うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会機能クラスIIIまたはIV）、6か月以内の心筋梗塞、進行中の治療を必要とする心室性頻脈性不整脈、不安定狭心症、または重度の肢虚血;
    • -スクリーニング前の12か月以内の脳血管疾患 臨床試験に参加する患者の能力を損なう;
    • -研究中の被験者の適切な評価を妨げるレベルの認知症または神経変性疾患（例：アルツハイマー病、パーキンソン病）;
    • -進行中の悪性腫瘍を有するか、現在スクリーニングで進行中の悪性腫瘍の治療を受けているか、またはこの12か月の研究の完了を妨げる悪性腫瘍の病歴があります;
    • 免疫不全状態および/または免疫抑制療法の必要性
14. -研究のコンプライアンスとフォローアップを妨げる重大な制御不良の病気
15. -網膜または視神経に毒性があることが知られている薬物の現在または以前の使用には、クロロキン/ヒドロクロロキン、デフェロキサミン、フェノチアジン、エタンブトールが含まれますが、これらに限定されません
16. -眼または全身の遺伝子導入製品による以前の治療
17. -スクリーニング前の120日以内に治験薬を受け取った
18. -心理的、家族的、社会的、地理的、またはその他の状態 研究のコンプライアンスとフォローアップを妨げる