ソケットシールド vs 従来の即時インプラント
2019年2月5日 更新者：Ahmed Abd El Rahman、Cairo University
即時テンポライゼーションを伴うエステティック ゾーン ソケット シールド法と即時テンポライゼーションを伴う従来の即時インプラント埋入法との比較 無作為化臨床試験
18 本のインプラントは、審美領域に修復不可能な上顎歯がある患者に配置されます。
リクルートされた患者は 2 つのグループに分けられます。グループ 1 はソケット シールド技術と即時テンポライゼーションを受け、グループ 2 は従来の即時インプラント埋入と即時テンポライゼーションを受けます。
2 つの技術における骨量減少と審美的結果を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of Oral and Dental Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 審美性ゾーンに修復不可能な上顎前歯があり、インプラント埋入が必要な患者。
- 男女。
- 口腔内の軟組織および硬組織の病理がない
- インプラント埋入を禁忌とする全身状態がない
除外基準:
- 1日20本以上のヘビースモーカー。
- 通常の治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患の患者。
- 精神医学的問題
- 移植する障害は、頭頸部腫瘍への放射線療法の歴史に関連しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ソケットシールド技術
即時テンポリゼーションを伴うソケット シールド テクニック
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即時テンポリゼーションを伴うソケット シールド テクニック
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アクティブコンパレータ：従来の即時インプラント
即時テンポライゼーションによる従来のインプラント埋入
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即時テンポライゼーションによる従来の即時インプラント埋入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの安定性
時間枠：インプラント埋入直後
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osstell デバイスを使用してインプラントの安定性を測定します。
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インプラント埋入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨量減少
時間枠：インプラント埋入から3ヶ月後。
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CBCTからの線形測定を使用して測定されます
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インプラント埋入から3ヶ月後。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピンクの美的スコア
時間枠：インプラント埋入直後と3ヶ月後
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前歯部の審美性評価に対する歯肉の反応は、0→2 の 6 つの変数に従って、臨床写真のピンク審美性スコア (PES) によって評価されます。
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インプラント埋入直後と3ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年5月15日
一次修了 (予想される)
2019年11月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月3日
最初の投稿 (実際)
2018年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月5日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 03021984
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。