Socket Shield vs implant immédiat conventionnel
5 février 2019 mis à jour par: Ahmed Abd El Rahman, Cairo University
Technique de protection d'emboîture de zone esthétique avec temporisation immédiate par rapport à la pose d'implant immédiate conventionnelle avec temporisation immédiate Essai clinique randomisé
dix-huit implants seront placés chez des patients avec des dents maxillaires non restaurables dans la zone esthétique.
Les patients recrutés seront divisés en deux groupes. Le groupe 1 subira une technique de protection de douille avec temporisation immédiate, tandis que le groupe 2 subira une pose d'implant immédiate conventionnelle avec temporisation immédiate.
comparer la perte osseuse et les résultats esthétiques dans les deux techniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Oral and Dental Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec des dents antérieures maxillaires non restaurables dans la zone esthétique indiquée pour la pose d'implants.
- Les deux sexes.
- Aucune pathologie des tissus mous et durs intra-oraux
- Aucune condition systémique qui contre-indique la pose d'implant
Critère d'exclusion:
- Gros fumeurs de plus de 20 cigarettes par jour.
- Patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale.
- Problèmes psychiatriques
- Les troubles à implanter sont liés à des antécédents de radiothérapie aux néoplasies de la tête et du cou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: technique de blindage de douille
technique de socket shield avec temporisation immédiate
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technique de socket shield avec temporisation immédiate
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Comparateur actif: implant immédiat conventionnel
pose d'implant conventionnelle avec temporisation immédiate
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pose d'implant immédiate conventionnelle avec temporisation immédiate
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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stabilité implantaire
Délai: immédiatement après la pose de l'implant
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la stabilité de l'implant sera mesurée à l'aide d'un appareil osstell
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immédiatement après la pose de l'implant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité de perte osseuse
Délai: 3 mois après l'insertion de l'implant.
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Seront mesurés à l'aide de mesures linéaires de CBCT
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3 mois après l'insertion de l'implant.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score esthétique rose
Délai: immédiatement après la pose de l'implant et trois mois plus tard
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La réponse gingivale à une évaluation esthétique antérieure est appréciée par le Pink Esthetic Score (PES) issu de la photographie clinique selon six variables notées de 0→2 :
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immédiatement après la pose de l'implant et trois mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2018
Première publication (Réel)
16 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 03021984
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .