Socket Shield versus conventioneel direct implantaat
5 februari 2019 bijgewerkt door: Ahmed Abd El Rahman, Cairo University
Esthetische zone Socket Shield-techniek met onmiddellijke tijdelijke plaatsing versus conventionele onmiddellijke implantaatplaatsing met onmiddellijke tijdelijke tijdelijke gerandomiseerde klinische studie
achttien implantaten zullen worden geplaatst bij patiënten met niet-herstelbare maxillaire tanden in het esthetische gebied
gerekruteerde patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld. Groep 1 zal een socket-shield-techniek ondergaan met onmiddellijke temporisatie, terwijl groep 2 een conventionele onmiddellijke implantaatplaatsing met onmiddellijke temporisatie zal ondergaan.
om botverlies en esthetische resultaten in de twee technieken te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met niet-herstelbare maxillaire voortanden in de esthetische zone geïndiceerd voor implantaatplaatsing.
- Beide geslachten.
- Geen intraorale pathologie van zacht en hard weefsel
- Geen systemische aandoening die een contra-indicatie vormt voor implantaatplaatsing
Uitsluitingscriteria:
- Zware rokers meer dan 20 sigaretten per dag.
- Patiënten met een systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden.
- Psychiatrische problemen
- Stoornissen bij implantatie houden verband met de geschiedenis van bestralingstherapie van de hoofd-halsneoplasie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: socket shield techniek
socket shield techniek met onmiddellijke temporisering
|
socket shield techniek met onmiddellijke temporisering
|
|
Actieve vergelijker: conventioneel onmiddellijk implantaat
conventionele implantaatplaatsing met onmiddellijke temporisatie
|
conventionele onmiddellijke implantaatplaatsing met onmiddellijke temporisatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
implantaat stabiliteit
Tijdsspanne: onmiddellijk na plaatsing van het implantaat
|
de stabiliteit van het implantaat wordt gemeten met behulp van een osstell-apparaat
|
onmiddellijk na plaatsing van het implantaat
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid botverlies
Tijdsspanne: na 3 maanden na plaatsing van het implantaat.
|
Zal worden gemeten met behulp van lineaire metingen van CBCT
|
na 3 maanden na plaatsing van het implantaat.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
roze esthetische score
Tijdsspanne: onmiddellijk na plaatsing van het implantaat en drie maanden later
|
De gingivale respons op een anterieure esthetische evaluatie wordt beoordeeld door de Pink Esthetic Score (PES) van klinische fotografie volgens zes variabelen gescoord van 0→2:
|
onmiddellijk na plaatsing van het implantaat en drie maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 mei 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 03021984
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .