Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Socket Shield vs konvenční okamžitý implantát

5. února 2019 aktualizováno: Ahmed Abd El Rahman, Cairo University

Esthetic Zone Socket Shield Technika s okamžitou dočasností vs. konvenční okamžité umístění implantátu s okamžitou dočasností Randomizovaná klinická zkouška

u pacientů s nerestaurovatelnými čelistními zuby bude v estetické oblasti umístěno osmnáct implantátů přijatí pacienti budou rozděleni do dvou skupin. Skupina 1 podstoupí techniku ​​zásuvkového štítu s okamžitým načasováním, zatímco skupina 2 podstoupí konvenční okamžité umístění implantátu s okamžitým načasováním. porovnat ztrátu kostní hmoty a estetické výsledky u těchto dvou technik.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Oral and Dental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • K zavedení implantátu jsou indikováni pacienti s nerestaurovatelnými předními čelistními zuby v estetické zóně.
  • Obě pohlaví.
  • Žádná intraorální patologie měkkých a tvrdých tkání
  • Žádný systémový stav, který by kontraindikoval umístění implantátu

Kritéria vyloučení:

  • Silní kuřáci více než 20 cigaret denně.
  • Pacienti se systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení.
  • Psychiatrické problémy
  • Poruchy implantace souvisí s anamnézou radiační terapie neoplazie hlavy a krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: technika zásuvkového stínění
technika zásuvkového štítu s okamžitým provizorním
Postup: technika zásuvkového stínění
technika zásuvkového štítu s okamžitým provizorním
Aktivní komparátor: konvenční okamžitý implantát
konvenční umístění implantátu s okamžitým načasováním
Postup: konvenční okamžité umístění implantátu s okamžitým načasováním
konvenční okamžité umístění implantátu s okamžitým načasováním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stabilita implantátu
Časové okno: ihned po zavedení implantátu
Stabilita implantátu bude měřena pomocí přístroje osstell
ihned po zavedení implantátu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství ztráty kostní hmoty
Časové okno: po 3 měsících od zavedení implantátu.
Bude měřeno pomocí lineárních měření z CBCT
po 3 měsících od zavedení implantátu.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
růžové estetické skóre
Časové okno: ihned po zavedení implantátu a o tři měsíce později

Odpověď gingivy na přední estetické hodnocení je hodnocena pomocí Pink Esthetic Score (PES) z klinické fotografie podle šesti proměnných skórovaných od 0→2:

  1. Meziální a distální papily,
  2. Keratinizovaná gingiva,
  3. zakřivení gingiválního okraje,
  4. Úroveň gingiválního okraje,
  5. Kořenová konvexita (točivý moment),
  6. Tvorba jizev.
ihned po zavedení implantátu a o tři měsíce později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 03021984

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zachování labiální kosti

Klinické studie na technika zásuvkového stínění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit