Socket Shield vs Implante inmediato convencional
5 de febrero de 2019 actualizado por: Ahmed Abd El Rahman, Cairo University
Técnica Esthetic Zone Socket Shield con provisionalización inmediata frente a colocación de implantes convencional inmediato con provisionalización inmediata Ensayo clínico aleatorizado
Se colocarán dieciocho implantes en pacientes con dientes maxilares no restaurables en el área estética.
Los pacientes reclutados se dividirán en dos grupos. El grupo 1 se someterá a la técnica de protección del encaje con temporización inmediata, mientras que el grupo 2 se someterá a la colocación de implantes convencionales inmediatos con temporización inmediata.
comparar la pérdida ósea y los resultados estéticos en las dos técnicas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Cairo, Egipto
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dientes anteriores maxilares no restaurables en la zona estética indicada para la colocación de implantes.
- Ambos sexos.
- Sin patología intraoral de tejidos blandos y duros
- Ninguna condición sistémica que contraindique la colocación del implante
Criterio de exclusión:
- Fumadores empedernidos más de 20 cigarrillos al día.
- Pacientes con enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
- Problemas psiquiátricos
- Los trastornos del implante están relacionados con antecedentes de radioterapia en la neoplasia de cabeza y cuello.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: técnica del escudo del zócalo
técnica de escudo alveolar con temporalización inmediata
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técnica de escudo alveolar con temporalización inmediata
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Comparador activo: implante inmediato convencional
colocación de implante convencional con provisionalización inmediata
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colocación de implantes inmediatos convencionales con provisionalización inmediata
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estabilidad del implante
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la colocación del implante
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la estabilidad del implante se medirá con el dispositivo osstell
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inmediatamente después de la colocación del implante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de pérdida ósea
Periodo de tiempo: después de 3 meses de la inserción del implante.
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Se medirá usando medidas lineales de CBCT
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después de 3 meses de la inserción del implante.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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partitura estética rosa
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la colocación del implante y tres meses después
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La respuesta gingival a una evaluación estética anterior se evalúa mediante el Pink Esthetic Score (PES) de la fotografía clínica según seis variables puntuadas de 0→2:
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inmediatamente después de la colocación del implante y tres meses después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 03021984
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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