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Socket Shield vs Impianto Immediato Convenzionale

5 febbraio 2019 aggiornato da: Ahmed Abd El Rahman, Cairo University

Tecnica di schermatura dell'alveolo della zona estetica con provvisorizzazione immediata vs. posizionamento immediato convenzionale dell'impianto con provvisorizzazione immediata Studio clinico randomizzato

diciotto impianti saranno posizionati in pazienti con denti mascellari non restaurabili nell'area estetica.i i pazienti reclutati saranno divisi in due gruppi. Il gruppo 1 sarà sottoposto a tecnica di protezione dell'alveolo con provvisorio immediato, mentre il gruppo 2 sarà sottoposto a posizionamento immediato convenzionale dell'impianto con provvisorio immediato. confrontare la perdita ossea e i risultati estetici nelle due tecniche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Oral and Dental Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con denti anteriori mascellari non restaurabili nella zona estetica indicata per il posizionamento dell'impianto.
  • Entrambi i sessi.
  • Nessuna patologia intraorale dei tessuti molli e duri
  • Nessuna condizione sistemica che controindica il posizionamento dell'impianto

Criteri di esclusione:

  • Grandi fumatori più di 20 sigarette al giorno.
  • Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la normale guarigione.
  • Problemi psichiatrici
  • I disturbi da impiantare sono correlati alla storia della radioterapia alla neoplasia della testa e del collo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tecnica dello scudo della presa
tecnica socket shield con temporizzazione immediata
Procedura: tecnica dello scudo della presa
tecnica socket shield con temporizzazione immediata
Comparatore attivo: impianto immediato convenzionale
posizionamento convenzionale dell'impianto con provvisorio immediato
Procedura: posizionamento immediato convenzionale dell'impianto con provvisorio immediato
posizionamento immediato convenzionale dell'impianto con provvisorio immediato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: subito dopo il posizionamento dell'impianto
la stabilità dell'impianto sarà misurata utilizzando il dispositivo Osstell
subito dopo il posizionamento dell'impianto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di perdita ossea
Lasso di tempo: dopo 3 mesi dall'inserimento dell'impianto.
Verrà misurato utilizzando misurazioni lineari da CBCT
dopo 3 mesi dall'inserimento dell'impianto.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio estetico rosa
Lasso di tempo: subito dopo l'inserimento dell'impianto e tre mesi dopo

La risposta gengivale a una valutazione estetica anteriore è valutata dal Pink Esthetic Score (PES) dalla fotografia clinica in base a sei variabili con punteggio da 0→2:

  1. papille mesiali e distali,
  2. Gengiva cheratinizzata,
  3. Curvatura del margine gengivale,
  4. Livello del margine gengivale,
  5. Convessità della radice (coppia),
  6. Formazione di cicatrici.
subito dopo l'inserimento dell'impianto e tre mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 maggio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03021984

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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