- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03587597
Socket Shield vs konventionellt omedelbart implantat
5 februari 2019 uppdaterad av: Ahmed Abd El Rahman, Cairo University
Estetisk zon Socket Shield-teknik med omedelbar temporisering kontra konventionell omedelbar implantatplacering med omedelbar temporering Randomiserad klinisk prövning
arton implantat kommer att placeras på patienter med icke-återställbara maxillära tänder i det estetiska området.
rekryterade patienter kommer att delas in i två grupper. Grupp 1 kommer att genomgå socket shield-teknik med omedelbar temporisering, medan grupp 2 kommer att genomgå konventionell omedelbar implantatplacering med omedelbar temporisering.
att jämföra benförlust och estetiska resultat i de två teknikerna.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of oral and dental medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med icke-återställbara maxillära främre tänder i den estetiska zonen indikerad för implantatplacering.
- Båda könen.
- Ingen intraoral mjuk- och hårdvävnadspatologi
- Inget systemiskt tillstånd som kontraindikerar implantatplacering
Exklusions kriterier:
- Storrökare mer än 20 cigaretter per dag.
- Patienter med systemisk sjukdom som kan påverka normal läkning.
- Psykiatriska problem
- Störningar vid implantation är relaterade till historia av strålbehandling mot huvud- och halsneoplasi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: socket shield teknik
socket shield-teknik med omedelbar temporisering
|
socket shield-teknik med omedelbar temporisering
|
Aktiv komparator: konventionellt omedelbart implantat
konventionell implantatplacering med omedelbar temporisering
|
konventionell omedelbar implantatplacering med omedelbar temporisering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
implantatets stabilitet
Tidsram: omedelbart efter implantatplacering
|
implantatets stabilitet kommer att mätas med hjälp av osstell-enheten
|
omedelbart efter implantatplacering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mängden benförlust
Tidsram: efter 3 månader från implantatinsättning.
|
Kommer att mätas med linjära mätningar från CBCT
|
efter 3 månader från implantatinsättning.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
rosa estetisk poäng
Tidsram: omedelbart efter implantatplacering och tre månader senare
|
Det gingivala svaret på en främre estetisk utvärdering bedöms av Pink Esthetic Score (PES) från klinisk fotografering enligt sex variabler från 0→2:
|
omedelbart efter implantatplacering och tre månader senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 maj 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2018
Första postat (Faktisk)
16 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 03021984
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bevarande av labialbenet
-
Klinik Hirslanden, ZurichAvslutadNon Inferiority of the Quantra DeviceSchweiz
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanAnatomy of the GSV for Rescue Peripheral IV AccessFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... och andra samarbetspartnersOkändAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyAvslutadRotator Cuff Tears of the ShoulderSpanien
-
Xiros LtdHar inte rekryterat ännuRivning av rotatorkuffen | Rotator Cuff Skador | Rotator Cuff Revor | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekryteringPouchitis | Crhon's Disease Like of the PouchIsrael
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsOkändLutande atrofi av den distala underkäken | Socket Like Atrophy of the Esthetic ZoneTyskland
-
Maxx Orthopedics IncRekryteringBenförlust | Periprotesfrakturer | Infektion | Aseptisk lossning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeFörenta staterna
Kliniska prövningar på socket shield teknik
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktiv, inte rekryterande
-
Kafrelsheikh UniversityRekryteringTandimplantat misslyckades | ImplantatkomplikationEgypten
-
Cairo UniversityOkändSocket ShieldEgypten
-
Kutahya Health Sciences UniversityUpphängd
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDentsply Sirona Implants and ConsumablesAvslutad
-
Cairo UniversityOkändMarginal benförlust i Socket Shield TechniqueEgypten
-
Loma Linda UniversityNobel BiocareAvslutad
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Okänd
-
Pharos University in AlexandriaAlexandria UniversityRekryteringTandtrauma | Edentulous Alveolar RidgeEgypten
-
Hams Hamed AbdelrahmanAvslutad