Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Socket Shield vs konventionellt omedelbart implantat

5 februari 2019 uppdaterad av: Ahmed Abd El Rahman, Cairo University

Estetisk zon Socket Shield-teknik med omedelbar temporisering kontra konventionell omedelbar implantatplacering med omedelbar temporering Randomiserad klinisk prövning

arton implantat kommer att placeras på patienter med icke-återställbara maxillära tänder i det estetiska området. rekryterade patienter kommer att delas in i två grupper. Grupp 1 kommer att genomgå socket shield-teknik med omedelbar temporisering, medan grupp 2 kommer att genomgå konventionell omedelbar implantatplacering med omedelbar temporisering. att jämföra benförlust och estetiska resultat i de två teknikerna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Oral and Dental Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med icke-återställbara maxillära främre tänder i den estetiska zonen indikerad för implantatplacering.
  • Båda könen.
  • Ingen intraoral mjuk- och hårdvävnadspatologi
  • Inget systemiskt tillstånd som kontraindikerar implantatplacering

Exklusions kriterier:

  • Storrökare mer än 20 cigaretter per dag.
  • Patienter med systemisk sjukdom som kan påverka normal läkning.
  • Psykiatriska problem
  • Störningar vid implantation är relaterade till historia av strålbehandling mot huvud- och halsneoplasi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: socket shield teknik
socket shield-teknik med omedelbar temporisering
Procedur: socket shield teknik
socket shield-teknik med omedelbar temporisering
Aktiv komparator: konventionellt omedelbart implantat
konventionell implantatplacering med omedelbar temporisering
Procedur: konventionell omedelbar implantatplacering med omedelbar temporisering
konventionell omedelbar implantatplacering med omedelbar temporisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
implantatets stabilitet
Tidsram: omedelbart efter implantatplacering
implantatets stabilitet kommer att mätas med hjälp av osstell-enheten
omedelbart efter implantatplacering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängden benförlust
Tidsram: efter 3 månader från implantatinsättning.
Kommer att mätas med linjära mätningar från CBCT
efter 3 månader från implantatinsättning.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rosa estetisk poäng
Tidsram: omedelbart efter implantatplacering och tre månader senare

Det gingivala svaret på en främre estetisk utvärdering bedöms av Pink Esthetic Score (PES) från klinisk fotografering enligt sex variabler från 0→2:

  1. Mesiala och distala papiller,
  2. Keratiniserad gingiva,
  3. Krökning av tandköttskanten,
  4. Nivå på tandköttskanten,
  5. Rotkonvexitet (vridmoment),
  6. Ärrbildning.
omedelbart efter implantatplacering och tre månader senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 maj 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2018

Första postat (Faktisk)

16 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 03021984

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera