Socket Shield vs. tavallinen välitön implantti
tiistai 5. helmikuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Abd El Rahman, Cairo University
Esthetic Zone Socket Shield -tekniikka välittömällä tilapäistymisellä vs. perinteinen välitön implanttiasennus välittömällä tilapäistymisellä Satunnaistettu kliininen tutkimus
kahdeksantoista implanttia asetetaan esteettiselle alueelle potilaille, joilla ei ole palautuvia yläleuan hampaita
rekrytoidut potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmä 1 käy läpi socket shield -tekniikan välittömällä temporisoinnilla, kun taas ryhmä 2 käy läpi perinteisen välittömän implantin asettamisen välittömällä tilapäisyydellä.
vertailla luukatoa ja esteettisiä tuloksia näissä kahdessa tekniikassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden esteettisellä vyöhykkeellä ei ole palautuvia yläleuan etuhampaita, jotka on tarkoitettu implantin asettamiseen.
- Molemmat sukupuolet.
- Ei suunsisäistä pehmyt- ja kovakudospatologiaa
- Ei systeemisiä sairauksia, jotka estävät implantin asettamisen
Poissulkemiskriteerit:
- Voimakkaat tupakoitsijat yli 20 savuketta päivässä.
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen.
- Psyykkiset ongelmat
- Implantaatiohäiriöt liittyvät pään ja kaulan neoplasiaan liittyvään sädehoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pistorasiasuojaustekniikka
pistorasiasuojaustekniikka välittömällä tilapäisyydellä
|
pistorasiasuojaustekniikka välittömällä tilapäisyydellä
|
|
Active Comparator: perinteinen välitön implantti
perinteinen implantin asennus välittömällä tilapäisyydellä
|
perinteinen välitön implanttiasennus välittömällä tilapäisyydellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implantin vakaus
Aikaikkuna: heti implantin asettamisen jälkeen
|
implantin vakaus mitataan osstell-laitteella
|
heti implantin asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun menetyksen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua implantin asettamisesta.
|
Mitataan käyttämällä CBCT:n lineaarisia mittauksia
|
3 kuukauden kuluttua implantin asettamisesta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: heti implantin asettamisen jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Ienvastetta anterioriseen esteettiseen arviointiin arvioidaan Pink Esthetic Score (PES) -pistemäärällä kliinisestä valokuvauksesta kuuden muuttujan perusteella, jotka on pisteytetty 0→2:
|
heti implantin asettamisen jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03021984
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .