Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Socket Shield vs konventionelt øjeblikkeligt implantat

5. februar 2019 opdateret af: Ahmed Abd El Rahman, Cairo University

Æstetisk zone Socket Shield-teknik med øjeblikkelig temporisering vs. konventionel øjeblikkelig implantatplacering med øjeblikkelig temporisering Randomiseret klinisk forsøg

atten implantater vil blive placeret hos patienter med ikke-genoprettelige maksillære tænder i det æstetiske område. rekrutterede patienter vil blive opdelt i to grupper. gruppe 1 vil gennemgå socket shield-teknik med øjeblikkelig temporisering, mens gruppe 2 vil gennemgå konventionel øjeblikkelig implantatplacering med øjeblikkelig temporisering. at sammenligne knogletab og æstetiske resultater i de to teknikker.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Oral and Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ikke-genoprettelige maksillære fortænder i den æstetiske zone indiceret til implantatplacering.
  • Begge køn.
  • Ingen intraoral patologi af blødt og hårdt væv
  • Ingen systemisk tilstand, der kontraindicerer implantatplacering

Ekskluderingskriterier:

  • Storrygere mere end 20 cigaretter om dagen.
  • Patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
  • Psykiatriske problemer
  • Forstyrrelser ved implantation er relateret til historie med strålebehandling til hoved- og halsneoplasi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: socket shield teknik
socket shield teknik med øjeblikkelig temporisering
Procedure: socket shield teknik
socket shield teknik med øjeblikkelig temporisering
Aktiv komparator: konventionelt øjeblikkeligt implantat
konventionel implantatplacering med øjeblikkelig temporisering
Procedure: konventionel øjeblikkelig implantatplacering med øjeblikkelig temporisering
konventionel øjeblikkelig implantatplacering med øjeblikkelig temporisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
implantatets stabilitet
Tidsramme: umiddelbart efter implantatplacering
implantatets stabilitet vil blive målt ved hjælp af osstell-enheden
umiddelbart efter implantatplacering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​knogletab
Tidsramme: efter 3 måneder fra implantatindsættelse.
Vil blive målt ved hjælp af lineære målinger fra CBCT
efter 3 måneder fra implantatindsættelse.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lyserød æstetisk score
Tidsramme: umiddelbart efter implantatplacering og tre måneder senere

Den tandkødsrespons på en anterior æstetisk evaluering vurderes af Pink Esthetic Score (PES) fra klinisk fotografering i henhold til seks variabler scoret fra 0→2:

  1. Mesiale og distale papiller,
  2. Keratiniseret gingiva,
  3. Krumning af tandkødsranden,
  4. Niveau af tandkødsranden,
  5. Rodkonveksitet (drejningsmoment),
  6. Ardannelse.
umiddelbart efter implantatplacering og tre måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03021984

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevarelse af labial knogle

Kliniske forsøg med socket shield teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner