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Socket Shield vs. konventionelles Sofortimplantat

5. Februar 2019 aktualisiert von: Ahmed Abd El Rahman, Cairo University

Esthetic Zone Socket Shield-Technik mit sofortiger provisorischer Versorgung im Vergleich zur konventionellen sofortigen Implantatinsertion mit sofortiger provisorischer Versorgung Randomisierte klinische Studie

Achtzehn Implantate werden bei Patienten mit nicht restaurierbaren Oberkieferzähnen im ästhetischen Bereich eingesetzt Rekrutierte Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 wird einer Socket-Shield-Technik mit sofortiger provisorischer Versorgung unterzogen, während Gruppe 2 einer konventionellen sofortigen Implantatinsertion mit sofortiger provisorischer Versorgung unterzogen wird. um den Knochenverlust und die ästhetischen Ergebnisse bei den beiden Techniken zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of Oral and Dental Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit nicht restaurierbaren Frontzähnen im Oberkiefer in der ästhetischen Zone, die für die Implantatinsertion angezeigt ist.
  • Beide Geschlechter.
  • Keine intraorale Weich- und Hartgewebepathologie
  • Keine systemische Erkrankung, die eine Implantatinsertion kontraindiziert

Ausschlusskriterien:

  • Starke Raucher mehr als 20 Zigaretten pro Tag.
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen können.
  • Psychiatrische Probleme
  • Implantationsstörungen hängen mit der Strahlentherapie der Kopf-Hals-Neoplasie in der Vorgeschichte zusammen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Socket-Shield-Technik
Socket-Shield-Technik mit Sofortprovisorium
Verfahren: Socket-Shield-Technik
Socket-Shield-Technik mit Sofortprovisorium
Aktiver Komparator: herkömmliche Sofortimplantation
konventionelle Implantatinsertion mit sofortiger provisorischer Versorgung
Verfahren: konventionelle Sofortimplantation mit Sofortprovisorium
konventionelle Sofortimplantation mit Sofortprovisorium

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantatstabilität
Zeitfenster: unmittelbar nach der Implantatinsertion
Die Implantatstabilität wird mit einem Osstell-Gerät gemessen
unmittelbar nach der Implantatinsertion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaß des Knochenabbaus
Zeitfenster: nach 3 Monaten nach Implantatinsertion.
Wird mit linearen Messungen von CBCT gemessen
nach 3 Monaten nach Implantatinsertion.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
rosa ästhetische Partitur
Zeitfenster: unmittelbar nach der Implantatinsertion und drei Monate später

Die Reaktion der Gingiva auf eine ästhetische Bewertung der Frontzähne wird durch den Pink Esthetic Score (PES) aus der klinischen Fotografie anhand von sechs Variablen bewertet, die von 0→2 bewertet werden:

  1. Mesiale und distale Papillen,
  2. Keratinisierte Gingiva,
  3. Krümmung des Zahnfleischsaums,
  4. Höhe des Zahnfleischsaums,
  5. Wurzelkonvexität (Drehmoment),
  6. Narbenbildung.
unmittelbar nach der Implantatinsertion und drei Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Mai 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03021984

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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