Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Socket Shield против обычной немедленной имплантации

5 февраля 2019 г. обновлено: Ahmed Abd El Rahman, Cairo University

Техника Esthetic Zone Socket Shield с немедленной временной установкой по сравнению с обычной немедленной установкой имплантата с немедленной временной установкой Рандомизированное клиническое исследование

восемнадцать имплантатов будут установлены пациентам с нереставрируемыми верхними зубами в эстетической зоне. набранные пациенты будут разделены на две группы. Группа 1 будет подвергаться технике защитной гильзы с немедленной временной установкой, а группа 2 будет подвергаться обычной немедленной установке имплантата с немедленной временной установкой. сравнить потерю костной массы и эстетические результаты при использовании двух методов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Faculty of Oral and Dental Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с нереставрируемыми передними зубами верхней челюсти в эстетической зоне, показанной для установки имплантата.
  • Оба пола.
  • Отсутствие внутриротовой патологии мягких и твердых тканей
  • Нет системных заболеваний, противопоказающих установку имплантата.

Критерий исключения:

  • Заядлые курильщики, выкуривающие более 20 сигарет в день.
  • Пациенты с системным заболеванием, которое может повлиять на нормальное заживление.
  • Психиатрические проблемы
  • Нарушения имплантации связаны с лучевой терапией неоплазии головы и шеи в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: техника щитка сокета
техника щитка сокета с немедленным выжиданием
Процедура: техника щитка сокета
техника щитка сокета с немедленным выжиданием
Активный компаратор: обычный немедленный имплантат
обычная установка имплантата с немедленной временной установкой
Процедура: обычная немедленная установка имплантата с немедленной временной установкой
обычная немедленная установка имплантата с немедленной временной установкой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
стабильность имплантата
Временное ограничение: сразу после установки импланта
Стабильность имплантата будет измеряться с помощью устройства osstell
сразу после установки импланта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество потери костной массы
Временное ограничение: через 3 месяца после установки имплантата.
Будет измерено с использованием линейных измерений от CBCT
через 3 месяца после установки имплантата.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
розовая эстетическая оценка
Временное ограничение: сразу после установки имплантата и через три месяца

Реакция десны на эстетическую оценку передних зубов оценивается по шкале Pink Esthetic Score (PES) по клинической фотографии в соответствии с шестью переменными, оцениваемыми по шкале от 0 до 2:

  1. мезиальные и дистальные сосочки,
  2. Кератинизированная десна,
  3. Искривление десневого края,
  4. Уровень десневого края,
  5. Выпуклость корня (крутящий момент),
  6. Образование рубца.
сразу после установки имплантата и через три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 мая 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 03021984

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования техника щитка сокета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться