Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Socket Shield a konwencjonalny implant natychmiastowy

5 lutego 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Abd El Rahman, Cairo University

Technika osłony gniazda strefy estetycznej z natychmiastową prowizorią w porównaniu z konwencjonalnym natychmiastowym umieszczeniem implantu z natychmiastową prowizorią Randomizowane badanie kliniczne

Osiemnaście implantów zostanie wszczepionych pacjentom z niemożliwymi do odbudowy zębami szczęki w obszarze estetycznym zrekrutowani pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy. Grupa 1 zostanie poddana technice osłony zębodołu z natychmiastową prowizorią, podczas gdy grupa 2 zostanie poddana konwencjonalnemu natychmiastowemu umieszczeniu implantu z natychmiastową prowizorią. porównanie utraty masy kostnej i efektów estetycznych w obu technikach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Oral and Dental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niemożliwymi do odbudowy zębami przednimi szczęki w strefie estetycznej wskazanej do wszczepienia implantu.
  • Obie płcie.
  • Brak wewnątrzustnej patologii tkanek miękkich i twardych
  • Brak stanu ogólnoustrojowego, który stanowiłby przeciwwskazanie do wszczepienia implantu

Kryteria wyłączenia:

  • Nałogowi palacze ponad 20 papierosów dziennie.
  • Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie.
  • Problemy psychiczne
  • Zaburzenia implantacji są związane z historią radioterapii nowotworów głowy i szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: technika osłony gniazda
technika socket shield z natychmiastową prowizorią
Procedura: technika osłony gniazda
technika socket shield z natychmiastową prowizorią
Aktywny komparator: konwencjonalny implant natychmiastowy
konwencjonalne umieszczenie implantu z natychmiastową prowizorią
Procedura: konwencjonalne natychmiastowe umieszczenie implantu z natychmiastową prowizorią
konwencjonalne natychmiastowe umieszczenie implantu z natychmiastową prowizorią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stabilność implantu
Ramy czasowe: bezpośrednio po wszczepieniu implantu
stabilność implantu zostanie zmierzona za pomocą urządzenia Osstell
bezpośrednio po wszczepieniu implantu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość utraty kości
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od wszczepienia implantu.
Zostaną zmierzone za pomocą pomiarów liniowych z CBCT
po 3 miesiącach od wszczepienia implantu.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różowa ocena estetyczna
Ramy czasowe: bezpośrednio po wszczepieniu implantu i trzy miesiące później

Odpowiedź dziąseł na przednią ocenę estetyczną ocenia się za pomocą Pink Esthetic Score (PES) z fotografii klinicznej zgodnie z sześcioma zmiennymi punktowanymi od 0 do 2:

  1. Brodawki mezjalne i dystalne,
  2. Dziąsło zrogowaciałe,
  3. Krzywizna brzegu dziąsła,
  4. Poziom brzegu dziąsła,
  5. wypukłość korzenia (moment obrotowy),
  6. Powstawanie blizn.
bezpośrednio po wszczepieniu implantu i trzy miesiące później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03021984

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na technika osłony gniazda

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj