插座屏蔽与传统的即刻植入
2019年2月5日 更新者：Ahmed Abd El Rahman、Cairo University
具有即刻临时化的美学区插座屏蔽技术与具有即刻临时化的传统即刻种植体植入随机临床试验
18 个种植体将被放置在美学区域的不可修复上颌牙齿的患者身上。
招募的患者将被分为两组。第 1 组将接受即刻临时修复的牙槽盾技术，而第 2 组将接受即刻临时修复的常规即刻种植体植入。
比较两种技术的骨质流失和美学效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Cairo、埃及
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美容区内有不可修复的上前牙的患者需要植入种植体。
- 两性。
- 无口腔内软硬组织病理
- 没有禁忌种植体植入的全身性疾病
排除标准：
- 每天吸20支以上香烟的重度吸烟者。
- 患有可能影响正常愈合的全身性疾病患者。
- 精神问题
- 植入障碍与头颈部肿瘤的放射治疗史有关
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：插座屏蔽技术
立即临时化的插座屏蔽技术
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立即临时化的插座屏蔽技术
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有源比较器：常规即刻种植体
即刻临时修复的常规种植体植入
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传统即刻种植即刻临时种植
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体稳定性
大体时间：种植体植入后立即
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将使用 osstell 设备测量种植体稳定性
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种植体植入后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨质流失量
大体时间：种植体植入 3 个月后。
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将使用 CBCT 的线性测量进行测量
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种植体植入 3 个月后。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粉色审美分数
大体时间：种植体植入后立即和三个月后
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根据从 0→2 评分的六个变量，通过临床摄影的粉红美学评分 (PES) 评估牙龈对前牙美学评估的反应：
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种植体植入后立即和三个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年5月15日
初级完成 (预期的)
2019年11月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月3日
首次发布 (实际的)
2018年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月5日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 03021984
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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