Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Socket Shield vs konvensjonelt umiddelbar implantat

5. februar 2019 oppdatert av: Ahmed Abd El Rahman, Cairo University

Estetisk sone Socket Shield-teknikk med umiddelbar temporering vs. konvensjonell umiddelbar implantatplassering med umiddelbar temporering Randomisert klinisk utprøving

atten implantater vil bli plassert hos pasienter med ikke-restaurerbare maxillære tenner i det estetiske området. rekrutterte pasienter vil bli delt inn i to grupper. gruppe 1 vil gjennomgå socket shield-teknikk med umiddelbar temporisering, mens gruppe 2 vil gjennomgå konvensjonell umiddelbar implantatplassering med umiddelbar temporisering. å sammenligne bentap og estetiske utfall i de to teknikkene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Oral and Dental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ikke-restaurerbare maxillære fremre tenner i den estetiske sonen indisert for implantatplassering.
  • Begge kjønn.
  • Ingen intraoral myk- og hardvevspatologi
  • Ingen systemisk tilstand som kontraindiserer implantatplassering

Ekskluderingskriterier:

  • Storrøykere mer enn 20 sigaretter per dag.
  • Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.
  • Psykiatriske problemer
  • Forstyrrelser ved implantasjon er relatert til historie med strålebehandling mot hode- og halsneoplasi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: socket shield teknikk
socket shield-teknikk med umiddelbar temporisering
Fremgangsmåte: socket shield teknikk
socket shield-teknikk med umiddelbar temporisering
Aktiv komparator: konvensjonelt umiddelbar implantat
konvensjonell implantatplassering med umiddelbar temporisering
Fremgangsmåte: konvensjonell umiddelbar implantatplassering med umiddelbar temporisering
konvensjonell umiddelbar implantatplassering med umiddelbar temporisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
implantatets stabilitet
Tidsramme: umiddelbart etter implantatplassering
implantatets stabilitet vil bli målt ved hjelp av osstell-enheten
umiddelbart etter implantatplassering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde bentap
Tidsramme: etter 3 måneder fra implantatinnsetting.
Vil bli målt ved hjelp av lineære mål fra CBCT
etter 3 måneder fra implantatinnsetting.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rosa estetisk poengsum
Tidsramme: umiddelbart etter implantatplassering og tre måneder senere

Gingivalresponsen på en anterior estetisk evaluering vurderes av Pink Esthetic Score (PES) fra klinisk fotografering i henhold til seks variabler skåret fra 0→2:

  1. Mesiale og distale papiller,
  2. Keratinisert gingiva,
  3. Krumning av tannkjøttkanten,
  4. Nivået på tannkjøttkanten,
  5. Rotkonveksitet (dreiemoment),
  6. Arrdannelse.
umiddelbart etter implantatplassering og tre måneder senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 03021984

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere