Socket Shield kontra hagyományos azonnali implantátum
2019. február 5. frissítette: Ahmed Abd El Rahman, Cairo University
Esthetic Zone Socket Shield technika azonnali időzítéssel szemben a hagyományos azonnali implantátumbeültetés azonnali időzítéssel Randomizált klinikai vizsgálat
tizennyolc implantátum kerül behelyezésre a nem helyreállítható maxilláris fogakkal rendelkező betegeknél az esztétikai területen.a
A felvett betegeket két csoportra osztják. Az 1. csoport azonnali időbeosztással, a 2. csoport pedig a hagyományos azonnali implantátum beültetésen megy keresztül azonnali temporizálással.
a csontvesztés és az esztétikai eredmények összehasonlítása a két technika során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Implantátum beültetésre javasolt esztétikus zónában lévő, nem helyreállítható maxilláris elülső fogakkal rendelkező betegek.
- Mindkét nem.
- Nincs intraorális lágy- és keményszövet-patológia
- Nincs olyan szisztémás állapot, amely ellenjavallt volna az implantátum behelyezésének
Kizárási kritériumok:
- Erős dohányosok több mint 20 cigarettát naponta.
- Olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják a normál gyógyulást.
- Pszichiátriai problémák
- A beültetés során fellépő zavarok a fej és a nyak neopláziájának sugárkezelésének anamnézisével kapcsolatosak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: aljzatpajzs technika
aljzatpajzs technika azonnali temporizálással
|
aljzatpajzs technika azonnali temporizálással
|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos azonnali beültetés
hagyományos implantátum beültetés azonnali időzítéssel
|
hagyományos azonnali implantátum beültetés azonnali temporizációval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
implantátum stabilitása
Időkeret: közvetlenül az implantátum beültetése után
|
Az implantátum stabilitását osstell készülékkel mérjük
|
közvetlenül az implantátum beültetése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csontvesztés mértéke
Időkeret: az implantátum beültetésétől számított 3 hónap elteltével.
|
A mérés a CBCT lineáris mérésével történik
|
az implantátum beültetésétől számított 3 hónap elteltével.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
rózsaszín esztétikai kotta
Időkeret: közvetlenül az implantátum beültetése után és három hónappal később
|
Az elülső esztétikai értékelésre adott ínyválaszt a klinikai fényképezésből származó Pink Esthetic Score (PES) értékeli, hat változó alapján, 0-tól 2-ig:
|
közvetlenül az implantátum beültetése után és három hónappal később
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. május 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 3.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03021984
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .