Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Socket Shield kontra hagyományos azonnali implantátum

2019. február 5. frissítette: Ahmed Abd El Rahman, Cairo University

Esthetic Zone Socket Shield technika azonnali időzítéssel szemben a hagyományos azonnali implantátumbeültetés azonnali időzítéssel Randomizált klinikai vizsgálat

tizennyolc implantátum kerül behelyezésre a nem helyreállítható maxilláris fogakkal rendelkező betegeknél az esztétikai területen.a A felvett betegeket két csoportra osztják. Az 1. csoport azonnali időbeosztással, a 2. csoport pedig a hagyományos azonnali implantátum beültetésen megy keresztül azonnali temporizálással. a csontvesztés és az esztétikai eredmények összehasonlítása a két technika során.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Faculty of oral and dental medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Implantátum beültetésre javasolt esztétikus zónában lévő, nem helyreállítható maxilláris elülső fogakkal rendelkező betegek.
  • Mindkét nem.
  • Nincs intraorális lágy- és keményszövet-patológia
  • Nincs olyan szisztémás állapot, amely ellenjavallt volna az implantátum behelyezésének

Kizárási kritériumok:

  • Erős dohányosok több mint 20 cigarettát naponta.
  • Olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják a normál gyógyulást.
  • Pszichiátriai problémák
  • A beültetés során fellépő zavarok a fej és a nyak neopláziájának sugárkezelésének anamnézisével kapcsolatosak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: aljzatpajzs technika
aljzatpajzs technika azonnali temporizálással
aljzatpajzs technika azonnali temporizálással
Aktív összehasonlító: hagyományos azonnali beültetés
hagyományos implantátum beültetés azonnali időzítéssel
hagyományos azonnali implantátum beültetés azonnali temporizációval

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
implantátum stabilitása
Időkeret: közvetlenül az implantátum beültetése után
Az implantátum stabilitását osstell készülékkel mérjük
közvetlenül az implantátum beültetése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csontvesztés mértéke
Időkeret: az implantátum beültetésétől számított 3 hónap elteltével.
A mérés a CBCT lineáris mérésével történik
az implantátum beültetésétől számított 3 hónap elteltével.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
rózsaszín esztétikai kotta
Időkeret: közvetlenül az implantátum beültetése után és három hónappal később

Az elülső esztétikai értékelésre adott ínyválaszt a klinikai fényképezésből származó Pink Esthetic Score (PES) értékeli, hat változó alapján, 0-tól 2-ig:

  1. Mesiális és disztális papillák,
  2. keratinizált íny,
  3. Az ínyszegély görbülete,
  4. a fogíny szélének szintje,
  5. Gyökér konvexitása (nyomaték),
  6. Hegképződés.
közvetlenül az implantátum beültetése után és három hónappal később

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. május 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 03021984

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A szeméremcsont megőrzése

  • Maastricht University Medical Center
    Wingate Institute of Neurogastroenterology
    Toborzás
    fMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)
    Hollandia, Egyesült Királyság
  • Cairo University
    Még nincs toborzás
    the Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
  • Tel Aviv Medical Center
    Ismeretlen
    The Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.

Klinikai vizsgálatok a aljzatpajzs technika

3
Iratkozz fel