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소켓 실드 vs 기존의 즉시 임플란트

2019년 2월 5일 업데이트: Ahmed Abd El Rahman, Cairo University

Immediate Temporization을 사용한 Esthetic Zone Socket Shield 기술 vs. Immediate Temporization을 사용한 기존의 Immediate Implant 식립 무작위 임상 시험

18개의 임플란트는 심미 영역에서 수복 불가능한 상악 치아를 가진 환자에게 식립됩니다. 모집된 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1은 즉시 임시화와 함께 소켓 쉴드 기법을 시행하고 그룹 2는 즉시 임시화와 함께 기존의 즉시 임플란트 식립을 시행합니다. 두 기술의 뼈 손실과 심미적 결과를 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Faculty of Oral and Dental Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심미 영역에 임플란트 식립이 필요한 수복 불가능한 상악 전치부를 가진 환자.
  • 양성.
  • 구강 연조직 및 경조직 병리 없음
  • 임플란트 식립을 금하는 전신 질환 없음

제외 기준:

  • 하루에 20개비 이상의 담배를 많이 피우는 흡연자.
  • 정상적인 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
  • 정신과적 문제
  • 임플란트 장애는 두경부 종양에 대한 방사선 요법의 병력과 관련이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 소켓 실드 기술
즉각적인 임시화가 있는 소켓 실드 기술
절차: 소켓 실드 기술
즉각적인 임시화가 있는 소켓 실드 기술
활성 비교기: 기존의 즉시 임플란트
즉각적인 일시적인 기존 임플란트 식립
절차: 즉각적인 일시적인 기존의 즉시 임플란트 식립
즉각적인 일시적인 기존의 즉시 임플란트 식립

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 안정성
기간: 임플란트 식립 직후
osstell 장치를 사용하여 임플란트 안정성을 측정합니다.
임플란트 식립 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 손실량
기간: 임플란트 식립 3개월 후.
CBCT의 선형 측정을 사용하여 측정됩니다.
임플란트 식립 3개월 후.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
핑크 미학 점수
기간: 임플란트 식립 직후와 3개월 후

전방 심미 평가에 대한 치은 반응은 0→2로 점수가 매겨진 6가지 변수에 따라 임상 사진의 Pink Esthetic Score(PES)로 평가됩니다.

  1. 근심 및 원위 유두,
  2. 각화 치은,
  3. 잇몸 마진의 곡률,
  4. 잇몸 마진의 수준,
  5. 루트 볼록도(토크),
  6. 흉터 형성.
임플란트 식립 직후와 3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 5월 15일

기본 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 03021984

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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