浅い前房での FLACS と Phaco の比較
フェムト秒レーザー支援白内障手術（FLACS）および浅い前房を持つ眼の手動水晶体超音波乳化吸引術後の術中成績および術後転帰
浅い前房 (ACD < 2.2mm) を持つ眼の水晶体超音波乳化吸引術は、白内障への安全なアクセスの問題、内皮の脆弱性の増加、およびデスメ剥離や虹彩脱出などの合併症の傾向が高いことを示します。 浅い前房は、白内障手術後の緑内障や術後合併症の発生率が高い原因でもあります。 フェムト秒補助白内障手術により、白内障手術がより安全で予測可能になりました。 FLACS では、効果的な水晶体超音波乳化吸引術の時間と術中操作が大幅に短縮されます。 しかし、水晶体超音波乳化吸引術は依然として世界中で最も広く行われている白内障手術です。 浅い前房を有する患者における水晶体超音波乳化吸引術後の術後転帰は、長年にわたって文献で広く報告されてきた。
前房が浅い眼では、FLACS と水晶体超音波乳化吸引術との間で、術中のパフォーマンスと術後の転帰に関して直接比較することはできません。
目的は、フェムト秒レーザー支援白内障手術を受けた眼と、前房が浅い眼で水晶体超音波乳化吸引術を受けた眼の術中性能と術後転帰を比較することです。
この研究は、「フェムト秒レーザー支援白内障手術を受ける患者は、水晶体超音波乳化吸引術を受ける患者とは異なる行動をとりますか?」という疑問に対する理解をもたらします。
調査の概要
詳細な説明
包含基準:
- 加齢性白内障
- 浅い前房 (<2.5mm)
除外基準:
-眼の合併症 - 角膜障害、緑内障、ブドウ膜炎、以前の眼科手術
手術手技 :
- 標準化された単一の外科医
- 2.2 mm の透明な角膜側頭切開
- FLACS グループ : Capsulorhexis, フェムトレーザーによる水晶体破砕
調査官は、次のパラメーターを評価します。
- 一次結果測定 1 日目、1 週目、1 か月目の角膜の厚さ (術前から 15% の角膜の厚さの変化。 重要視されます）。
二次結果の測定
- 角膜の透明度 - 術後 1 日目、1 週目、1 か月目
- 前房細胞とフレア (ホーガンの基準)
- 術前から術後3ヶ月までの内皮細胞密度の変化率
- 1 日目と 1 か月目の裸眼視力 (距離)。
- 術後1か月の最高矯正遠方視力
- その他の観察:
1) 累積散逸エネルギー (CDE) 2) 手術時間 3) 使用した液体 4) 手術中のデスメッツ膜剥離 5) 虹彩外傷の発生率 6) その他の術中合併症
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad、Gujarat、インド、380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 合併症のない年齢関連の白内障
- 浅い前房 (</=2.5mm として測定)
除外基準:
- 共存する眼疾患、
- フォローアップに来られない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：水晶体超音波乳化吸引術 白内障手術
手順・手術 : 超音波乳化吸引術
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前房が浅い目の水晶体超音波乳化吸引術 (
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アクティブコンパレータ：フェムト秒白内障手術
手順/手術 - フェムト秒レーザー白内障手術
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浅い前房< 2.5mmの目のフェムト秒白内障手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角膜中心部の厚さ
時間枠：術後1日目
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角膜中心部の厚さ
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術後1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前房炎症
時間枠：術後1日目
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前房細胞とフレア (ホーガンの基準)
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術後1日目
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内皮細胞の形態
時間枠：術後6ヶ月
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内皮細胞密度
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術後6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Abhay Vasavada, MS,FRCS、Iladevi Cataract & IOL Research Centre, Ahmedabad
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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