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ボランティア被験者の水分摂取中の肝血流変化を MRI で評価。 (PORTEAU)

2025年9月16日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

ボランティア被験者における水分摂取中の肝血流変化を MRI で評価: 前向き単中心研究。ポルトートライアル

肝動脈と門脈の流れは両方とも、肝血流全体を担うように調節されています。 それぞれはそれぞれ 25% と 75% としてカウントされます。 いわゆる「緩衝反応」は、門脈流量が増加すると肝動脈流量が減少すると仮定しています。 集中治療室での輸液チャレンジでは、肝灌流を改善するために輸液チャレンジが行われることがよくあります。 その観察は実証されていません。 研究の目的は、輸液チャレンジ中の緩衝反応と門脈の流れをテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

アミアン病院大学での前向き単中心研究。 インフォームドコンセントを提供した後、20 人のボランティア被験者が含まれます。 輸液チャレンジは、500 ml の静脈内 NaCl (0.9%) を用いて行われます。 MRIを用いて肝血流測定を行います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Amiens、フランス、80000
        • CHU Amiens-Picardie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 過去 12 時間の絶食。

除外基準:

  • 閉所恐怖症
  • 過去の病歴、病気。
  • あらゆる腹部外科疾患
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:MRI (磁気共鳴画像法)
肝血流のベースラインは、MRI を使用して測定されます。 500mlの0.9%NaClの輸液チャレンジを10分間投与する。 輸液負荷の前後で、流量の変化を比較するために MRI が実行されます。
輸液チャレンジは、500 ml の静脈内 NaCl (0.9%) を用いて行われます。 MRIを用いて肝血流測定を行います。
他の名前:
  • 500 ml の静脈内 NaCl (0.9%)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
輸液チャレンジ前後の門脈血流測定
時間枠:2 時間: 0.9% NaCl 500 ml の体積拡張前後の肝臓門脈流量の違い。
輸液チャレンジは、500 ml の静脈内 NaCl (0.9%) を用いて行われます。 MRI(磁気共鳴画像法)を用いて肝血流測定を行います。
2 時間: 0.9% NaCl 500 ml の体積拡張前後の肝臓門脈流量の違い。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
輸液チャレンジ前後の肝動脈血流測定
時間枠:2時間
500 ml 0.9% NaCl の体積拡張前後の肝動脈血流量を測定します。
2時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝動脈血流に対する門脈血流の流量比
時間枠:2時間
500 ml 0.9% NaCl の体積拡張前後の肝動脈流に対する門脈流の流量比。
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月6日

一次修了 (実際)

2019年3月29日

研究の完了 (実際)

2019年3月29日

試験登録日

最初に提出

2018年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月16日

最初の投稿 (実際)

2018年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月16日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PI2018_843_0006

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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