- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03589261
Maksan verenvirtauksen muutokset nestehaasteen aikana MRI:llä arvioitu vapaaehtoisten koehenkilöillä. (PORTEAU)
tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Maksan verenvirtauksen muutokset nestehaasteen aikana MRI:llä arvioitu vapaaehtoisten koehenkilöillä: Prospektiivinen yksikeskinen tutkimus. PORTEAU oikeudenkäynti
Maksavaltimon ja portaalin virtauksia säädellään siten, että ne ottavat huomioon maksan koko verenkierron.
Kumpikin on 25 % ja 75 %.
Tämä niin kutsuttu "puskurivaste" olettaa, että kun portaalivirtaus kasvaa, maksan valtimovirtaus vähenee.
Nestealtistuksen aikana teho-osastolla annetaan usein nestealtistusta maksan perfuusion parantamiseksi.
Tätä havaintoa ei ole osoitettu.
Tutkimuksen tavoitteena on testata puskurivastetta ja portaalivirtausta nestealtistuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen yksikeskinen tutkimus Amiens Hospital Universityssä.
20 vapaaehtoista koehenkilöä otetaan mukaan tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen.
Nestealtistus suoritetaan 500 ml:lla laskimonsisäistä NaCl:a (0,9 %).
Maksan verenvirtausmittaus suoritetaan MRI:llä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80000
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paasto viimeisen 12 tunnin ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Klaustrofobia
- Mikä tahansa aikaisempi sairaushistoria;
- Mikä tahansa vatsan kirurginen sairaus
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: MRI (magneettikuvaus)
Maksan verenvirtauksen lähtötaso mitataan magneettikuvauksella.
Nestealtistus 500 ml 0,9 % NaCl:a annetaan 10 minuutin aikana.
Ennen ja jälkeen nestealtistuksen, MRI suoritetaan virtauksen muutosten vertaamiseksi.
|
Nestealtistus suoritetaan 500 ml:lla laskimonsisäistä NaCl:a (0,9 %).
Maksan verenvirtausmittaus suoritetaan MRI:llä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Portaaliveren virtausmittaus ennen ja jälkeen nestealtistuksen
Aikaikkuna: Kaksi tuntia: ero maksan portaalivirtauksessa ennen ja jälkeen tilavuuden lisäyksen 500 ml NaCl 0,9 %.
|
Nestealtistus suoritetaan 500 ml:lla laskimonsisäistä NaCl:a (0,9 %).
Maksan verenvirtausmittaus suoritetaan MRI:llä (magneettikuvaus).
|
Kaksi tuntia: ero maksan portaalivirtauksessa ennen ja jälkeen tilavuuden lisäyksen 500 ml NaCl 0,9 %.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksavaltimon verenvirtauksen mittaus ennen ja jälkeen nestealtistuksen
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
|
Maksavaltimon verenvirtaus mitataan ennen ja jälkeen tilavuuden lisäämisen 500 ml NaCl 0,9 %.
|
Kaksi tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Portaalivirtauksen virtaussuhde maksavaltimon virtaukseen
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
|
Portaalivirtauksen virtaussuhde maksavaltimon virtaukseen ennen ja jälkeen tilavuuden lisäyksen 500 ml NaCl 0,9 %.
|
Kaksi tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2018_843_0006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .