- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03589261
Zmiany przepływu krwi w wątrobie podczas prowokacji płynami oceniane za pomocą MRI u ochotników. (PORTEAU)
16 września 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Zmiany przepływu krwi w wątrobie podczas prowokacji płynami oceniane za pomocą MRI u ochotników: prospektywne badanie monocentryczne. Proces PORTEAU
Zarówno tętnica wątrobowa, jak i przepływy wrotne są regulowane, aby przyjąć całkowity przepływ krwi wątrobowej.
Każdy liczy odpowiednio 25% i 75%.
Ta tak zwana „reakcja buforowa” zakłada, że wraz ze wzrostem przepływu wrotnego zmniejsza się przepływ w tętnicy wątrobowej.
Podczas prowokacji płynowej na oddziale intensywnej terapii często podaje się prowokację płynową w celu poprawy perfuzji wątrobowej.
Ta obserwacja nie została wykazana.
Celem badania jest zbadanie odpowiedzi buforowej i przepływu wrotnego podczas prowokacji płynowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie monocentryczne na Uniwersytecie Szpitalnym w Amiens.
20 ochotników zostanie włączonych po wyrażeniu świadomej zgody.
Płynna prowokacja zostanie przeprowadzona z 500 ml dożylnego NaCl (0,9%).
Pomiar przepływu krwi przez wątrobę zostanie przeprowadzony za pomocą rezonansu magnetycznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80000
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Post przez ostatnie 12 godzin.
Kryteria wyłączenia:
- Klaustrofobia
- Jakakolwiek wcześniejsza choroba w wywiadzie;
- Jakakolwiek choroba chirurgiczna jamy brzusznej
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: MRI (rezonans magnetyczny)
Linia bazowa przepływu krwi przez wątrobę zostanie zmierzona za pomocą MRI.
Płynna prowokacja 500 ml 0,9% NaCl zostanie podana w ciągu 10 minut.
Przed i po prowokacji płynowej zostanie wykonany MRI w celu porównania zmian przepływu.
|
Płynna prowokacja zostanie przeprowadzona z 500 ml dożylnego NaCl (0,9%).
Pomiar przepływu krwi przez wątrobę zostanie przeprowadzony za pomocą rezonansu magnetycznego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar przepływu krwi w portalu przed i po prowokacji płynami
Ramy czasowe: Dwie godziny: różnica w przepływie wrotnym wątroby przed i po zwiększeniu objętości 500 ml NaCl 0,9%.
|
Płynna prowokacja zostanie przeprowadzona z 500 ml dożylnego NaCl (0,9%).
Pomiar przepływu krwi w wątrobie zostanie przeprowadzony za pomocą MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego).
|
Dwie godziny: różnica w przepływie wrotnym wątroby przed i po zwiększeniu objętości 500 ml NaCl 0,9%.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar przepływu krwi w tętnicy wątrobowej przed i po prowokacji płynowej
Ramy czasowe: Dwie godziny
|
Pomiar przepływu krwi w tętnicy wątrobowej przed i po zwiększeniu objętości 500 ml NaCl 0,9%.
|
Dwie godziny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek przepływu przepływu wrotnego do przepływu w tętnicy wątrobowej
Ramy czasowe: Dwie godziny
|
Stosunek przepływu przepływu wrotnego do przepływu w tętnicy wątrobowej przed i po zwiększeniu objętości 500 ml NaCl 0,9%.
|
Dwie godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2018_843_0006
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .