- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03589261
Leverblodflödesförändringar under vätskeutmaning Bedömd med MRT hos frivilliga försökspersoner. (PORTEAU)
16 september 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Leverblodflödesförändringar under vätskeutmaning Bedömd med MRT hos frivilliga försökspersoner: en prospektiv monocentrisk studie. Rättegången i PORTEAU
Leverartär- och portalflöden regleras båda för att anta hela leverblodflödet.
Var och en räknas för 25 % respektive 75 %.
Det så kallade "buffertsvaret" antar att när portalflödet ökar, minskar leverartärflödet.
Under vätskeutmaning på intensivvårdsavdelningen ges ofta vätskepåverkan för att förbättra leverperfusionen.
Den observationen är inte påvisad.
Syftet med studien är att testa buffertsvar och portalflöde under vätskeutmaning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prospektiv monocentrisk studie vid Amiens Hospital University.
20 frivilliga ämnen kommer att inkluderas efter att ha lämnat informerat samtycke.
Vätskeutmaning kommer att utföras med 500 ml intravenös NaCl (0,9%).
Leverblodflödesmätning kommer att utföras med MRT.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80000
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fasta de senaste 12 timmarna.
Exklusions kriterier:
- Klaustrofobi
- Någon tidigare medicinsk historia sjukdom;
- Alla bukkirurgiska sjukdomar
- Graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: MRI (magnetisk resonanstomografi)
Baslinjen för leverns blodflöde kommer att mätas med MRT.
Vätskeutmaning av 500 ml NaCl 0,9 % kommer att administreras under 10 minuter.
Före och efter vätskeprovokation kommer MRT att utföras för att jämföra flödesförändringar.
|
Vätskeutmaning kommer att utföras med 500 ml intravenös NaCl (0,9%).
Leverblodflödesmätning kommer att utföras med MRT.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Portal blodflödesmätning före och efter vätskeutmaning
Tidsram: Två timmar: skillnaden i leverportflöde före och efter en volymexpansion på 500 ml NaCl 0,9%.
|
Vätskeutmaning kommer att utföras med 500 ml intravenös NaCl (0,9%).
Leverblodflödesmätning kommer att utföras med MRI (magnetisk resonanstomografi).
|
Två timmar: skillnaden i leverportflöde före och efter en volymexpansion på 500 ml NaCl 0,9%.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leverartärens blodflödesmätning före och efter vätskeprovokation
Tidsram: Två timmar
|
Leverartärens blodflödesmätning före och efter en volymexpansion på 500 ml NaCl 0,9%.
|
Två timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flödesförhållande för portalflöde på leverartärflöde
Tidsram: Två timmar
|
Flödesförhållande för portalflöde på leverartärflöde före och efter en volymexpansion på 500 ml NaCl 0,9%.
|
Två timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
29 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
29 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2018
Första postat (Faktisk)
17 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2018_843_0006
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .