- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03589261
Veränderungen des hepatischen Blutflusses während einer Flüssigkeitsbelastung, bewertet durch MRT bei freiwilligen Probanden. (PORTEAU)
16. September 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Veränderungen des hepatischen Blutflusses während einer Flüssigkeitsbelastung, bewertet durch MRT bei freiwilligen Probanden: eine prospektive monozentrische Studie. PORTEAU-Prozess
Sowohl der Leberarterien- als auch der Pfortaderfluss werden so reguliert, dass sie den gesamten Leberblutfluss übernehmen.
Jeder Anteil beträgt 25 % bzw. 75 %.
Diese sogenannte „Pufferreaktion“ geht davon aus, dass bei zunehmendem Pfortaderfluss der Leberarterienfluss abnimmt.
Während einer Flüssigkeitsprovokation auf der Intensivstation wird häufig eine Flüssigkeitsprovokation verabreicht, um die Leberperfusion zu verbessern.
Diese Beobachtung ist nicht bewiesen.
Ziel der Studie ist es, die Pufferreaktion und den Pfortaderfluss während der Flüssigkeitsbelastung zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prospektive monozentrische Studie an der Amiens Hospital University.
20 freiwillige Probanden werden nach Einverständniserklärung einbezogen.
Die Flüssigkeitsbelastung wird mit 500 ml intravenösem NaCl (0,9 %) durchgeführt.
Die Messung des Leberblutflusses wird mittels MRT durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80000
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fasten in den letzten 12 Stunden.
Ausschlusskriterien:
- Klaustrophobie
- Jede frühere Krankheit in der Krankengeschichte;
- Jede chirurgische Erkrankung im Bauchraum
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: MRT (Magnetresonanztomographie)
Die Grundlinie des hepatischen Blutflusses wird mittels MRT gemessen.
Eine Flüssigkeitsbelastung von 500 ml NaCl 0,9 % wird 10 Minuten lang verabreicht.
Vor und nach der Flüssigkeitsbelastung wird eine MRT durchgeführt, um Flussänderungen zu vergleichen.
|
Die Flüssigkeitsbelastung wird mit 500 ml intravenösem NaCl (0,9 %) durchgeführt.
Die Messung des Leberblutflusses wird mittels MRT durchgeführt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung des portalen Blutflusses vor und nach der Flüssigkeitsbelastung
Zeitfenster: Zwei Stunden: der Unterschied im hepatischen Pfortaderfluss vor und nach einer Volumenexpansion von 500 ml NaCl 0,9 %.
|
Die Flüssigkeitsbelastung wird mit 500 ml intravenösem NaCl (0,9 %) durchgeführt.
Die Messung des Leberblutflusses wird mittels MRT (Magnetresonanztomographie) durchgeführt.
|
Zwei Stunden: der Unterschied im hepatischen Pfortaderfluss vor und nach einer Volumenexpansion von 500 ml NaCl 0,9 %.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung des Blutflusses in der Leberarterie vor und nach der Flüssigkeitsbelastung
Zeitfenster: Zwei Stunden
|
Messung des Blutflusses in der Leberarterie vor und nach einer Volumenexpansion von 500 ml NaCl 0,9 %.
|
Zwei Stunden
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Flussverhältnis des Pfortaderflusses zum Leberarterienfluss
Zeitfenster: Zwei Stunden
|
Flussverhältnis von Pfortaderfluss zu Leberarterienfluss vor und nach einer Volumenexpansion von 500 ml NaCl 0,9 %.
|
Zwei Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2018_843_0006
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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