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在志愿者受试者中通过 MRI 评估液体挑战期间的肝血流量变化。 (PORTEAU)

2019年4月1日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

在志愿者受试者中通过 MRI 评估液体挑战期间的肝血流量变化:一项前瞻性单中心研究。波尔图试酿

肝动脉和门脉血流都被调节以承担全肝血流。 每个分别占 25% 和 75%。 这种所谓的“缓冲反应”假设当门静脉血流增加时,肝动脉血流减少。 在重症监护病房进行液体挑战期间,通常会进行液体挑战以改善肝脏灌注。 该观察结果未得到证明。 该研究的目的是测试液体挑战期间的缓冲响应和门脉流量。

研究概览

地位

完全的

详细说明

亚眠医院大学的前瞻性单中心研究。 在提供知情同意后,将包括 20 名志愿者受试者。 将使用 500 ml 静脉内 NaCl (0.9%) 进行液体挑战。 将使用 MRI 进行肝血流量测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amiens、法国、80000
        • CHU Amiens-Picardie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 最后 12 小时禁食。

排除标准:

  • 幽闭恐惧症
  • 任何既往病史疾病;
  • 任何腹部外科疾病
  • 怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:MRI(磁共振成像)
将使用 MRI 测量肝血流基线。 将在 10 分钟内给予 500 毫升 0.9% NaCl 的流体挑战。 在流体挑战之前和之后,将执行 MRI 以比较流量变化。
将使用 500 ml 静脉内 NaCl (0.9%) 进行液体挑战。 将使用 MRI 进行肝血流量测量。
其他名称:
  • 500 毫升静脉注射 NaCl (0.9%)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
液体挑战前后的门静脉血流量测量
大体时间:两小时:500ml NaCl 0.9%扩容前后肝门静脉血流量的差异。
将使用 500 ml 静脉内 NaCl (0.9%) 进行液体挑战。 将使用 MRI(磁共振成像)进行肝血流量测量。
两小时:500ml NaCl 0.9%扩容前后肝门静脉血流量的差异。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
液体挑战前后的肝动脉血流量测量
大体时间:两小时
在 500 ml NaCl 0.9% 扩容前后测量肝动脉血流量。
两小时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
门脉血流对肝动脉血流的流量比
大体时间:两小时
500 ml NaCl 0.9%扩容前后门脉血流对肝动脉血流的流量比值。
两小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月6日

初级完成 (实际的)

2019年3月29日

研究完成 (实际的)

2019年3月29日

研究注册日期

首次提交

2018年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月16日

首次发布 (实际的)

2018年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月1日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PI2018_843_0006

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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