- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03589261
Alterações do Fluxo Sanguíneo Hepático Durante Provocação Líquida Avaliadas por MRI em Voluntários. (PORTEAU)
16 de setembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Alterações do fluxo sanguíneo hepático durante o desafio de fluidos avaliadas por ressonância magnética em indivíduos voluntários: um estudo monocêntrico prospectivo. Prova PORTEAU
A artéria hepática e os fluxos portais são ambos regulados para assumir todo o fluxo sanguíneo hepático.
Cada uma conta, respectivamente, com 25% e 75%.
Essa chamada "resposta tampão" assume que, quando o fluxo portal aumenta, o fluxo da artéria hepática diminui.
Durante o desafio de fluidos na unidade de terapia intensiva, o desafio de fluidos é frequentemente administrado para melhorar a perfusão hepática.
Essa observação não é demonstrada.
O objetivo do estudo é testar a resposta tampão e o fluxo portal durante o desafio de fluidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo prospectivo monocêntrico no Amiens Hospital University.
20 sujeitos voluntários serão incluídos após o consentimento informado.
O desafio de fluidos será realizado com 500 ml de NaCl intravenoso (0,9%).
A medição do fluxo sanguíneo hepático será realizada por ressonância magnética.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amiens, França, 80000
- CHU Amiens-Picardie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Jejum nas últimas 12 horas.
Critério de exclusão:
- Claustrofobia
- Qualquer doença com histórico médico anterior;
- Qualquer doença cirúrgica abdominal
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: RM (ressonância magnética)
A linha de base do fluxo sanguíneo hepático será medida usando ressonância magnética.
O desafio de fluido de 500 ml de NaCl 0,9% será administrado durante 10 minutos.
Antes e depois do desafio de fluidos, a ressonância magnética será realizada para comparar as alterações de fluxo.
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O desafio de fluidos será realizado com 500 ml de NaCl intravenoso (0,9%).
A medição do fluxo sanguíneo hepático será realizada por ressonância magnética.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do fluxo sanguíneo portal antes e depois do desafio com fluidos
Prazo: Duas horas: a diferença no fluxo portal hepático antes e depois de uma expansão de volume de 500 ml de NaCl 0,9%.
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O desafio de fluidos será realizado com 500 ml de NaCl intravenoso (0,9%).
A medição do fluxo sanguíneo hepático será realizada por ressonância magnética (ressonância magnética).
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Duas horas: a diferença no fluxo portal hepático antes e depois de uma expansão de volume de 500 ml de NaCl 0,9%.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do fluxo sanguíneo da artéria hepática antes e depois do desafio com fluidos
Prazo: Duas horas
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Medição do fluxo sanguíneo da artéria hepática antes e após uma expansão de volume de 500 ml de NaCl 0,9%.
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Duas horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de fluxo do fluxo portal no fluxo da artéria hepática
Prazo: Duas horas
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Razão do fluxo do fluxo portal sobre o fluxo da artéria hepática antes e após uma expansão de volume de 500 ml de NaCl 0,9%.
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Duas horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
29 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
29 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2018_843_0006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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