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Cambiamenti del flusso sanguigno epatico durante la sfida fluida valutata dalla risonanza magnetica nei soggetti volontari. (PORTEAU)

16 settembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Cambiamenti del flusso sanguigno epatico durante la sfida fluida valutata dalla risonanza magnetica nei soggetti volontari: uno studio prospettico monocentrico. Processo PORTEAU

I flussi dell'arteria epatica e del portale sono entrambi regolati per assumere l'intero flusso sanguigno epatico. Ciascuno conta rispettivamente per il 25% e il 75%. Quella cosiddetta "risposta tampone" presuppone che quando il flusso portale aumenta, il flusso dell'arteria epatica diminuisce. Durante il test con fluidi nell'unità di terapia intensiva, il test con fluidi viene spesso somministrato per migliorare la perfusione epatica. Tale osservazione non è dimostrata. Lo scopo dello studio è testare la risposta del tampone e il flusso portale durante la sfida fluida.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio prospettico monocentrico presso l'Amiens Hospital University. 20 soggetti volontari saranno inclusi dopo aver fornito il consenso informato. La sfida fluida sarà eseguita con 500 ml di NaCl per via endovenosa (0,9%). La misurazione del flusso sanguigno epatico verrà eseguita utilizzando la risonanza magnetica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80000
        • CHU AMIENS-PICARDIE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Digiuno nelle ultime 12 ore.

Criteri di esclusione:

  • Claustrofobia
  • Qualsiasi precedente malattia anamnestica;
  • Qualsiasi malattia chirurgica addominale
  • Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: MRI (risonanza magnetica)
Il basale del flusso sanguigno epatico sarà misurato utilizzando la risonanza magnetica. La sfida fluida di 500 ml di NaCl 0,9% sarà somministrata per 10 minuti. Prima e dopo il test del fluido, verrà eseguita la risonanza magnetica per confrontare i cambiamenti di flusso.
Dispositivo: MRI (risonanza magnetica)
La sfida fluida sarà eseguita con 500 ml di NaCl per via endovenosa (0,9%). La misurazione del flusso sanguigno epatico verrà eseguita utilizzando la risonanza magnetica.
Altri nomi:
  • 500 ml di NaCl endovenoso (0,9%).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del flusso sanguigno portale prima e dopo il test con fluidi
Lasso di tempo: Due ore: la differenza nel flusso portale epatico prima e dopo un'espansione di volume di 500 ml di NaCl 0,9%.
La sfida fluida sarà eseguita con 500 ml di NaCl per via endovenosa (0,9%). La misurazione del flusso sanguigno epatico verrà eseguita utilizzando la risonanza magnetica (risonanza magnetica).
Due ore: la differenza nel flusso portale epatico prima e dopo un'espansione di volume di 500 ml di NaCl 0,9%.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del flusso sanguigno dell'arteria epatica prima e dopo il test con fluidi
Lasso di tempo: Due ore
Misurazione del flusso sanguigno dell'arteria epatica prima e dopo un'espansione di volume di 500 ml di NaCl 0,9%.
Due ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto di flusso del flusso portale sul flusso dell'arteria epatica
Lasso di tempo: Due ore
Rapporto di flusso del flusso portale sul flusso dell'arteria epatica prima e dopo un'espansione di volume di 500 ml di NaCl 0,9%.
Due ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

29 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

29 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2018_843_0006

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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