Изменения печеночного кровотока во время водной нагрузки, оцененные с помощью МРТ у добровольцев. (PORTEAU)
1 апреля 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Изменения печеночного кровотока во время водной нагрузки, оцененные с помощью МРТ у добровольцев: проспективное моноцентрическое исследование. ПОРТО Испытание
Потоки печеночной артерии и портального кровотока регулируются, чтобы принять на себя весь печеночный кровоток.
Каждый из них составляет соответственно 25% и 75%.
Этот так называемый «буферный ответ» предполагает, что при увеличении портального кровотока снижается кровоток в печеночной артерии.
Во время жидкостной провокации в отделении интенсивной терапии часто назначают жидкостную провокацию для улучшения печеночной перфузии.
Это наблюдение не продемонстрировано.
Целью исследования является проверка буферной реакции и портального кровотока во время введения жидкости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное моноцентрическое исследование в Амьенском госпитальном университете.
20 субъектов-добровольцев будут включены после предоставления информированного согласия.
Заражение жидкостью будет выполняться с помощью 500 мл внутривенного раствора NaCl (0,9%).
Измерение кровотока в печени будет проводиться с помощью МРТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80000
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Голодание в течение последних 12 часов.
Критерий исключения:
- Клаустрофобия
- Любое предыдущее заболевание в анамнезе;
- Любые абдоминальные хирургические заболевания
- Беременность или кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: МРТ (магнитно-резонансная томография)
Базовый уровень печеночного кровотока будет измеряться с помощью МРТ.
Жидкая проба 500 мл NaCl 0,9% будет вводиться в течение 10 минут.
До и после введения жидкости будет проведена МРТ, чтобы сравнить изменения потока.
|
Заражение жидкостью будет выполняться с помощью 500 мл внутривенного раствора NaCl (0,9%).
Измерение кровотока в печени будет проводиться с помощью МРТ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение портального кровотока до и после введения жидкости
Временное ограничение: Два часа: разница портального кровотока печени до и после увеличения объема 500 мл NaCl 0,9%.
|
Заражение жидкостью будет выполняться с помощью 500 мл внутривенного раствора NaCl (0,9%).
Измерение кровотока в печени будет проводиться с помощью МРТ (магнитно-резонансной томографии).
|
Два часа: разница портального кровотока печени до и после увеличения объема 500 мл NaCl 0,9%.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение кровотока в печеночной артерии до и после введения жидкости
Временное ограничение: Два часа
|
Измерение кровотока в печеночной артерии до и после увеличения объема 500 мл NaCl 0,9%.
|
Два часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение портального кровотока к кровотоку в печеночной артерии
Временное ограничение: Два часа
|
Соотношение портального кровотока к кровотоку печеночной артерии до и после объемного расширения 500 мл NaCl 0,9%.
|
Два часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PI2018_843_0006
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МРТ (магнитно-резонансная томография)
-
Washington University School of MedicineSt. Louis Children's HospitalРекрутингГиперинсулинизмСоединенные Штаты