- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03589261
Cambios en el flujo sanguíneo hepático durante la prueba de fluidos evaluados por resonancia magnética en sujetos voluntarios. (PORTEAU)
16 de septiembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Cambios en el flujo sanguíneo hepático durante la prueba de fluidos evaluados por resonancia magnética en sujetos voluntarios: un estudio monocéntrico prospectivo. Ensayo PORTEAU
Los flujos de la arteria hepática y del portal están regulados para asumir el flujo sanguíneo hepático completo.
Cada uno representa respectivamente el 25 % y el 75 %.
Esa llamada "respuesta amortiguadora" supone que cuando aumenta el flujo portal, disminuye el flujo de la arteria hepática.
Durante la provocación de líquidos en la unidad de cuidados intensivos, a menudo se administra una provocación de líquidos para mejorar la perfusión hepática.
Esa observación no está demostrada.
El objetivo del estudio es probar la respuesta del tampón y el flujo del portal durante la prueba de fluidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio prospectivo monocéntrico en Amiens Hospital University.
Se incluirán 20 sujetos voluntarios después de dar su consentimiento informado.
La provocación con líquidos se realizará con 500 ml de NaCl intravenoso (0,9%).
La medición del flujo sanguíneo hepático se realizará mediante resonancia magnética.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80000
- CHU Amiens-Picardie
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ayuno de las últimas 12 horas.
Criterio de exclusión:
- Claustrofobia
- Cualquier enfermedad de antecedentes médicos anteriores;
- Cualquier enfermedad quirúrgica abdominal
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: MRI (imágenes por resonancia magnética)
La línea de base del flujo sanguíneo hepático se medirá mediante resonancia magnética.
Se administrará una provocación de fluidos de 500 ml de NaCl al 0,9% durante 10 minutos.
Antes y después del desafío con fluidos, se realizará una resonancia magnética para comparar los cambios de flujo.
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La provocación con líquidos se realizará con 500 ml de NaCl intravenoso (0,9%).
La medición del flujo sanguíneo hepático se realizará mediante resonancia magnética.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del flujo sanguíneo portal antes y después de la provocación con líquidos
Periodo de tiempo: Dos horas: la diferencia en el flujo portal hepático antes y después de una expansión de volumen de 500 ml de NaCl al 0,9%.
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La provocación con líquidos se realizará con 500 ml de NaCl intravenoso (0,9%).
La medición del flujo sanguíneo hepático se realizará mediante MRI (imágenes por resonancia magnética).
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Dos horas: la diferencia en el flujo portal hepático antes y después de una expansión de volumen de 500 ml de NaCl al 0,9%.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del flujo sanguíneo de la arteria hepática antes y después del desafío con líquidos
Periodo de tiempo: Dos horas
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Medición del flujo sanguíneo de la arteria hepática antes y después de una expansión de volumen de 500 ml de NaCl al 0,9 %.
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Dos horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación de flujo del flujo portal sobre el flujo de la arteria hepática
Periodo de tiempo: Dos horas
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Relación de flujo del flujo portal sobre el flujo de la arteria hepática antes y después de una expansión de volumen de 500 ml de NaCl al 0,9%.
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Dos horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
29 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
29 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2018_843_0006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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