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Cambios en el flujo sanguíneo hepático durante la prueba de fluidos evaluados por resonancia magnética en sujetos voluntarios. (PORTEAU)

16 de septiembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Cambios en el flujo sanguíneo hepático durante la prueba de fluidos evaluados por resonancia magnética en sujetos voluntarios: un estudio monocéntrico prospectivo. Ensayo PORTEAU

Los flujos de la arteria hepática y del portal están regulados para asumir el flujo sanguíneo hepático completo. Cada uno representa respectivamente el 25 % y el 75 %. Esa llamada "respuesta amortiguadora" supone que cuando aumenta el flujo portal, disminuye el flujo de la arteria hepática. Durante la provocación de líquidos en la unidad de cuidados intensivos, a menudo se administra una provocación de líquidos para mejorar la perfusión hepática. Esa observación no está demostrada. El objetivo del estudio es probar la respuesta del tampón y el flujo del portal durante la prueba de fluidos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Estudio prospectivo monocéntrico en Amiens Hospital University. Se incluirán 20 sujetos voluntarios después de dar su consentimiento informado. La provocación con líquidos se realizará con 500 ml de NaCl intravenoso (0,9%). La medición del flujo sanguíneo hepático se realizará mediante resonancia magnética.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80000
        • CHU Amiens-Picardie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ayuno de las últimas 12 horas.

Criterio de exclusión:

  • Claustrofobia
  • Cualquier enfermedad de antecedentes médicos anteriores;
  • Cualquier enfermedad quirúrgica abdominal
  • Embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: MRI (imágenes por resonancia magnética)
La línea de base del flujo sanguíneo hepático se medirá mediante resonancia magnética. Se administrará una provocación de fluidos de 500 ml de NaCl al 0,9% durante 10 minutos. Antes y después del desafío con fluidos, se realizará una resonancia magnética para comparar los cambios de flujo.
La provocación con líquidos se realizará con 500 ml de NaCl intravenoso (0,9%). La medición del flujo sanguíneo hepático se realizará mediante resonancia magnética.
Otros nombres:
  • 500 ml de NaCl intravenoso (0,9%).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del flujo sanguíneo portal antes y después de la provocación con líquidos
Periodo de tiempo: Dos horas: la diferencia en el flujo portal hepático antes y después de una expansión de volumen de 500 ml de NaCl al 0,9%.
La provocación con líquidos se realizará con 500 ml de NaCl intravenoso (0,9%). La medición del flujo sanguíneo hepático se realizará mediante MRI (imágenes por resonancia magnética).
Dos horas: la diferencia en el flujo portal hepático antes y después de una expansión de volumen de 500 ml de NaCl al 0,9%.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del flujo sanguíneo de la arteria hepática antes y después del desafío con líquidos
Periodo de tiempo: Dos horas
Medición del flujo sanguíneo de la arteria hepática antes y después de una expansión de volumen de 500 ml de NaCl al 0,9 %.
Dos horas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación de flujo del flujo portal sobre el flujo de la arteria hepática
Periodo de tiempo: Dos horas
Relación de flujo del flujo portal sobre el flujo de la arteria hepática antes y después de una expansión de volumen de 500 ml de NaCl al 0,9%.
Dos horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

29 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

29 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PI2018_843_0006

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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