Veranderingen in de bloedstroom in de lever tijdens vochtuitdaging beoordeeld door MRI bij proefpersonen van vrijwilligers. (PORTEAU)
16 september 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Veranderingen in de bloedstroom in de lever tijdens vochtuitdaging beoordeeld door MRI bij proefpersonen van vrijwilligers: een prospectieve monocentrische studie. PORTEAU-proces
Hepatische arterie en portale stromen worden beide gereguleerd om de gehele hepatische bloedstroom aan te nemen.
Elk telt voor respectievelijk 25% en 75%.
Die zogenaamde "bufferrespons" gaat ervan uit dat wanneer de portale stroom toeneemt, de leverslagaderstroom afneemt.
Tijdens vloeistofprovocatie op de intensive care wordt vaak vloeistofprovocatie toegediend om de leverperfusie te verbeteren.
Die waarneming wordt niet aangetoond.
Het doel van de studie is het testen van de bufferrespons en portale stroming tijdens vloeistofuitdaging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Monocentrische prospectieve studie aan de Universiteit van Amiens Hospital.
20 proefpersonen zullen worden opgenomen na het geven van geïnformeerde toestemming.
Vloeistofprovocatie wordt uitgevoerd met 500 ml intraveneuze NaCl (0,9%).
Hepatische bloedstroommeting zal worden uitgevoerd met behulp van MRI.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80000
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vasten gedurende de laatste 12 uur.
Uitsluitingscriteria:
- Claustrofobie
- Elke eerdere ziekte in de medische geschiedenis;
- Elke abdominale chirurgische aandoening
- Zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: MRI (magnetische resonantie beeldvorming)
De basislijn van de bloedstroom in de lever zal worden gemeten met behulp van MRI.
Vloeistofprovocatie van 500 ml NaCl 0,9% wordt toegediend gedurende 10 minuten.
Voor en na vloeistofprovocatie wordt MRI uitgevoerd om stroomveranderingen te vergelijken.
|
Vloeistofprovocatie wordt uitgevoerd met 500 ml intraveneuze NaCl (0,9%).
Hepatische bloedstroommeting zal worden uitgevoerd met behulp van MRI.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Portale bloedstroommeting voor en na vloeistofprovocatie
Tijdsspanne: Twee uur: het verschil in hepatische portale flow voor en na een volume-expansie van 500 ml NaCl 0,9%.
|
Vloeistofprovocatie wordt uitgevoerd met 500 ml intraveneuze NaCl (0,9%).
Hepatische bloedstroommeting zal worden uitgevoerd met behulp van MRI (magnetic resonance imaging).
|
Twee uur: het verschil in hepatische portale flow voor en na een volume-expansie van 500 ml NaCl 0,9%.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de bloedstroom in de leverslagader voor en na provocatie met vocht
Tijdsspanne: Twee uur
|
Bloedstroommeting in de leverslagader voor en na een volume-expansie van 500 ml NaCl 0,9%.
|
Twee uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stroomverhouding van portale stroom op leverslagaderstroom
Tijdsspanne: Twee uur
|
Stroomverhouding van portale stroom op hepatische arteriële stroom voor en na een volume-expansie van 500 ml NaCl 0,9%.
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2018_843_0006
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .