- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03589261
Změny průtoku krve v játrech během testu tekutin Posouzeno pomocí MRI u dobrovolných subjektů. (PORTEAU)
16. září 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Změny průtoku krve v játrech při výdeji tekutin, hodnoceno pomocí MRI u dobrovolných subjektů: prospektivní monocentrická studie. Zkouška PORTEAU
Průtok jaterní tepnou a portálem jsou regulovány tak, aby převzaly celý průtok krve játry.
Každý se počítá za 25 % a 75 %.
Tato takzvaná "odpověď pufru" předpokládá, že když se portální průtok zvýší, průtok jaterní tepnou se sníží.
Během testu tekutin na jednotce intenzivní péče se často podává tekutinová výzva ke zlepšení perfuze jater.
Toto pozorování není prokázáno.
Cílem studie je otestovat odezvu pufru a portální tok při výzvě tekutinou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní monocentrická studie na Amiens Hospital University.
Po poskytnutí informovaného souhlasu bude zahrnuto 20 dobrovolných subjektů.
Výzva tekutinou bude provedena s 500 ml intravenózního NaCl (0,9 %).
Měření průtoku krve játry bude provedeno pomocí MRI.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80000
- CHU AMIENS-PICARDIE
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Půst za posledních 12 hodin.
Kritéria vyloučení:
- Klaustrofobie
- Jakékoli předchozí onemocnění v anamnéze;
- Jakékoli břišní chirurgické onemocnění
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: MRI (magnetická rezonance)
Základní hodnota průtoku krve játry bude měřena pomocí MRI.
Během 10 minut bude aplikována tekutinová výzva 500 ml 0,9% NaCl.
Před a po stimulaci tekutinou bude provedena MRI pro porovnání změn průtoku.
|
Výzva tekutinou bude provedena s 500 ml intravenózního NaCl (0,9 %).
Měření průtoku krve játry bude provedeno pomocí MRI.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření průtoku krve portálem před a po stimulaci tekutinou
Časové okno: Dvě hodiny: rozdíl v průtoku jaterním portálem před a po objemové expanzi 500 ml NaCl 0,9 %.
|
Výzva tekutinou bude provedena s 500 ml intravenózního NaCl (0,9 %).
Měření průtoku krve játry bude provedeno pomocí MRI (magnetická rezonance).
|
Dvě hodiny: rozdíl v průtoku jaterním portálem před a po objemové expanzi 500 ml NaCl 0,9 %.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření průtoku krve jaterní tepnou před a po podání tekutiny
Časové okno: Dvě hodiny
|
Měření průtoku krve jaterní tepnou před a po objemové expanzi 500 ml NaCl 0,9 %.
|
Dvě hodiny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr průtoku portálního průtoku na průtoku jaterní tepnou
Časové okno: Dvě hodiny
|
Průtokový poměr portálního průtoku na průtoku jaterní tepnou před a po objemové expanzi 500 ml NaCl 0,9 %.
|
Dvě hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
29. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
29. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2018_843_0006
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Změny průtoku játry
-
Maha Mahmoud AhmedZatím nenabírámeHigh Flow nosní terapie
-
Ying ZhouDokončeno
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolDokončeno
-
Rush University Medical CenterChanghai Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Hospital of China Medical... a další spolupracovníciZatím nenabírámeAkutní hypoxemické respirační selhání | High-Flow nosní kanyla terapieSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoFresh Flow | KarboxyhemoglobinémieKrocan
-
Zhujiang HospitalNáborHemodynamika;Stenóza ve stentu;Transkraniální doppler;Intrakraniální aneuryzma;Flow Diverter; Prospektivní kohortová studieČína
-
Murdoch Childrens Research InstituteRoyal Children's Hospital; Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaNáborZkouška cílených terapií pro pacienty s pomalým nebo rychlým průtokem cévních malformací (TARGET-VM)Arteriovenózní malformace | Cévní malformace | Mutace genu MAP2K1 | Spektrum přerůstání související s PIK3CA | Cévní anomálie | Lymfangiom | Lymfatické malformace | KRAS G12D | Venózní malformace | Cévní anomálie | KRAS G12C | Mutace genu PI3K | Cévní malformace s pomalým průtokem | Fast-Flow vaskulární malformace | Lymfatické... a další podmínkyAustrálie
Klinické studie na MRI (magnetická rezonance)
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostatySpojené státy
-
National Institute of Neurological Disorders and...Dokončeno
-
Imperial College LondonDokončenoMozkové metastázySpojené království
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceDokončenoDiastolické srdeční selháníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandNáborOtřes mozku, mozekFrancie
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy
-
American College of RadiologyPennsylvania Department of HealthUkončenoKolorektální novotvar | Novotvar jaterSpojené státy
-
University of AberdeenNHS GrampianZatím nenabíráme
-
Dana-Farber Cancer InstituteUkončenoGynekologický nádorSpojené státy
-
ClearNote HealthStaženoRakovina slinivkySpojené státy