Modifications du débit sanguin hépatique au cours de la provocation liquidienne évaluées par IRM chez des sujets volontaires. (PORTEAU)
1 avril 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Modifications du débit sanguin hépatique au cours d'une provocation liquidienne évaluées par IRM chez des sujets volontaires : une étude prospective monocentrique. Essai PORTEAU
Les débits de l'artère hépatique et du portail sont tous deux régulés pour assumer l'ensemble du débit sanguin hépatique.
Chacun compte pour respectivement 25% et 75%.
Cette soi-disant "réponse tampon" suppose que lorsque le débit portal augmente, le débit de l'artère hépatique diminue.
Au cours de la provocation liquidienne en unité de soins intensifs, la provocation liquidienne est souvent administrée pour améliorer la perfusion hépatique.
Cette observation n'est pas démontrée.
Le but de l'étude est de tester la réponse du tampon et l'écoulement du portail lors d'une provocation fluide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude prospective monocentrique au CHU d'Amiens.
20 sujets volontaires seront inclus après avoir donné leur consentement éclairé.
La provocation liquidienne sera réalisée avec 500 ml de NaCl intraveineux (0,9 %).
La mesure du débit sanguin hépatique sera réalisée par IRM.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80000
- CHU Amiens-Picardie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Jeûner les 12 dernières heures.
Critère d'exclusion:
- Claustrophobie
- Toute maladie ayant des antécédents médicaux ;
- Toute maladie chirurgicale abdominale
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: IRM (imagerie par résonance magnétique)
La ligne de base du débit sanguin hépatique sera mesurée par IRM.
Une provocation fluide de 500 ml de NaCl 0,9% sera administrée pendant 10 minutes.
Avant et après la provocation liquidienne, une IRM sera effectuée pour comparer les changements de débit.
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La provocation liquidienne sera réalisée avec 500 ml de NaCl intraveineux (0,9 %).
La mesure du débit sanguin hépatique sera réalisée par IRM.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du débit sanguin portal avant et après la provocation liquidienne
Délai: Deux heures : la différence de débit porte hépatique avant et après une expansion volumique de 500 ml de NaCl 0,9 %.
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La provocation liquidienne sera réalisée avec 500 ml de NaCl intraveineux (0,9 %).
La mesure du débit sanguin hépatique sera réalisée par IRM (imagerie par résonance magnétique).
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Deux heures : la différence de débit porte hépatique avant et après une expansion volumique de 500 ml de NaCl 0,9 %.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du débit sanguin de l'artère hépatique avant et après la provocation liquidienne
Délai: Deux heures
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Mesure du débit sanguin de l'artère hépatique avant et après une expansion volumique de 500 ml de NaCl 0,9 %.
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Deux heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapport de débit du débit portal sur le débit de l'artère hépatique
Délai: Deux heures
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Rapport de débit du débit portal sur le débit de l'artère hépatique avant et après une expansion volumique de 500 ml de NaCl 0,9 %.
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Deux heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
29 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
29 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2018
Première publication (Réel)
17 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2018_843_0006
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .