Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i leverblodstrømmen under væskeudfordring vurderet ved MR hos frivillige forsøgspersoner. (PORTEAU)

1. april 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ændringer i hepatisk blodstrøm under væskeudfordring vurderet ved MR i frivillige emner: en prospektiv monocentrisk undersøgelse. PORTEAU Retssagen

Leverarterie- og portalstrømme er begge reguleret til at antage hele leverens blodgennemstrømning. Hver tæller for henholdsvis 25 % og 75 %. Det såkaldte "bufferrespons" antager, at når portalflowet øges, falder hepatisk arterieflow. Under væskepåvirkning på intensivafdelingen administreres væskepåvirkning ofte for at forbedre leverperfusionen. Den observation er ikke påvist. Formålet med undersøgelsen er at teste bufferrespons og portalflow under væskepåvirkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv monocentrisk undersøgelse ved Amiens Hospital University. 20 frivillige emner vil blive inkluderet efter at have givet informeret samtykke. Væskeudfordring vil blive udført med 500 ml intravenøs NaCl (0,9%). Hepatisk blodgennemstrømningsmåling vil blive udført ved hjælp af MR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80000
        • CHU Amiens-Picardie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fastende de sidste 12 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Klaustrofobi
  • Enhver tidligere sygehistorie sygdom;
  • Enhver abdominal kirurgisk sygdom
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: MR (magnetisk resonansbilleddannelse)
Hepatisk blodgennemstrømning baseline vil blive målt ved hjælp af MR. Væskeudfordring på 500 ml NaCl 0,9% vil blive administreret i løbet af 10 minutter. Før og efter væskepåvirkning vil der blive udført MR for at sammenligne flowændringer.
Enhed: MR (magnetisk resonansbilleddannelse)
Væskeudfordring vil blive udført med 500 ml intravenøs NaCl (0,9%). Hepatisk blodgennemstrømningsmåling vil blive udført ved hjælp af MR.
Andre navne:
  • 500 ml intravenøs NaCl (0,9%).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Portal blodgennemstrømningsmåling før og efter væskeudfordring
Tidsramme: To timer: forskellen i hepatisk portalflow før og efter en volumenudvidelse på 500 ml NaCl 0,9%.
Væskeudfordring vil blive udført med 500 ml intravenøs NaCl (0,9%). Hepatisk blodgennemstrømningsmåling vil blive udført ved hjælp af MRI (magnetisk resonansbilleddannelse).
To timer: forskellen i hepatisk portalflow før og efter en volumenudvidelse på 500 ml NaCl 0,9%.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hepatisk arterie blodgennemstrømningsmåling før og efter væskepåvirkning
Tidsramme: To timer
Hepatisk arterie blodgennemstrømning måler før og efter en volumenudvidelse på 500 ml NaCl 0,9%.
To timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flowforhold af portalflow på hepatisk arterieflow
Tidsramme: To timer
Flow ratio af portal flow på hepatisk arterie flow før og efter en volumenudvidelse på 500 ml NaCl 0,9%.
To timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2018_843_0006

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændringer i leverens flow

Kliniske forsøg med MR (magnetisk resonansbilleddannelse)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner