Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i leverblodstrømmen under væskeutfordring Vurdert ved MR hos frivillige forsøkspersoner. (PORTEAU)

1. april 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Endringer i leverblodstrøm under væskeutfordring Vurdert ved MR i frivillige emner: en prospektiv monosentrisk studie. PORTEAU rettssak

Leverarterie- og portalstrømmer er begge regulert for å anta hele leverens blodstrøm. Hver teller for henholdsvis 25 % og 75 %. Den såkalte "bufferresponsen" antar at når portalstrømmen øker, avtar leverarteriestrømmen. Under væskeutfordring på intensivavdelingen administreres ofte væskeutfordring for å forbedre leverperfusjon. Den observasjonen er ikke demonstrert. Målet med studien er å teste bufferrespons og portalstrøm under væskeutfordring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv monosentrisk studie ved Amiens Hospital University. 20 frivillige emner vil bli inkludert etter å ha gitt informert samtykke. Væskeutfordring vil bli utført med 500 ml intravenøs NaCl (0,9%). Hepatisk blodstrømmåling vil bli utført ved hjelp av MR.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80000
        • CHU Amiens-Picardie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fasting de siste 12 timene.

Ekskluderingskriterier:

  • Klaustrofobi
  • Eventuell tidligere sykehistorie;
  • Enhver abdominal kirurgisk sykdom
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: MR (magnetisk resonansavbildning)
Hepatisk blodstrøm baseline vil bli målt ved hjelp av MR. Væskeutfordring på 500 ml NaCl 0,9 % vil bli administrert i løpet av 10 minutter. Før og etter væskeutfordring vil MR bli utført for å sammenligne strømningsendringer.
Enhet: MR (magnetisk resonansavbildning)
Væskeutfordring vil bli utført med 500 ml intravenøs NaCl (0,9%). Hepatisk blodstrømmåling vil bli utført ved hjelp av MR.
Andre navn:
  • 500 ml intravenøs NaCl (0,9%).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Portal blodstrømmåling før og etter væskeutfordring
Tidsramme: To timer: forskjellen i hepatisk portalstrøm før og etter en volumekspansjon på 500 ml NaCl 0,9%.
Væskeutfordring vil bli utført med 500 ml intravenøs NaCl (0,9%). Hepatisk blodstrømmåling vil bli utført ved hjelp av MR (magnetisk resonansavbildning).
To timer: forskjellen i hepatisk portalstrøm før og etter en volumekspansjon på 500 ml NaCl 0,9%.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hepatisk arterie blodstrømmåling før og etter væskeutfordring
Tidsramme: To timer
Hepatisk arterie blodstrømmål før og etter en volumekspansjon på 500 ml NaCl 0,9 %.
To timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strømningsforhold av portalstrøm på leverarteriestrøm
Tidsramme: To timer
Strømningsforhold av portalstrøm på leverarteriestrøm før og etter en volumekspansjon på 500 ml NaCl 0,9 %.
To timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

29. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

29. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PI2018_843_0006

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endringer i leverstrømmen

Kliniske studier på MR (magnetisk resonansavbildning)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere