メタボリックシンドロームにおける単球に対する食事介入の影響
2020年7月7日 更新者：Huaizhu Wu、Baylor College of Medicine
メタボリックシンドローム患者の単球表現型に対する食事療法の影響
高トリグリセリド血症およびメタボリックシンドロームの被験者が募集され、4日間（1日目～4日目）高飽和脂肪食または低脂肪高タンパク質食のいずれかによる食事介入を受け、5日目に朝食が与えられます。血液サンプルは2日に採取されます。 1 日目と 5 日目に脂質レベルと循環単球の表現型を調べます。
調査の概要
詳細な説明
高トリグリセリド血症およびメタボリックシンドロームの被験者が募集され、4日間（1日目～4日目）高飽和脂肪食または低脂肪高タンパク質食のいずれかによる食事療法を受け、5日目に朝食が与えられます。血液サンプルは2日に採取されます。 1日目は絶食状態、5日目は絶食状態、朝食後4時間および6時間後に脂質レベルと循環単球の表現型を調べます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Center for Prevention of cardiometabolic disease
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肥満の女性とメタボリックシンドローム（MS）の男性
- 空腹時トリグリセリド（TG）が150 mg/dl以上
除外基準:
- 21歳未満
- 閉経周辺期、妊娠中または授乳中の女性
- 現在喫煙している人
- 明らかな炎症またはその他の急性疾患
- 多嚢胞性卵巣症候群などの内分泌疾患による肥満
- 部分的リポジストロフィー
- インスリンまたは1つ以上の経口薬を必要とする糖尿病
- 空腹時TG≧650mg/dl
- 膵炎の病歴
- 過去3年以内に心筋梗塞を起こしている
- 過去2ヶ月以内に入院したことがある方
- ステロイドを服用しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：高飽和脂肪食
飽和脂肪を多く含む食事（カロリーの約 50% が脂肪、約 25% が飽和脂肪）
|
この研究には、高飽和脂肪食と低脂肪高タンパク質食の 2 種類の食事が含まれており、これらはランダム化クロスオーバー設計で各参加者に提供されます。
|
|
アクティブコンパレータ：低脂肪食
低脂肪の食事（カロリーの約 25% が脂肪由来）
|
この研究には、高飽和脂肪食と低脂肪高タンパク質食の 2 種類の食事が含まれており、これらはランダム化クロスオーバー設計で各参加者に提供されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
単球表現型に対する食事介入の影響
時間枠：2016年から2020年まで
|
単球の表現型
|
2016年から2020年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：HUAIZHU WU, MD、Baylor College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2020年3月31日
研究の完了 (実際)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2018年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月9日
最初の投稿 (実際)
2018年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月7日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。