Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние диетических вмешательств на моноциты при метаболическом синдроме

7 июля 2020 г. обновлено: Huaizhu Wu, Baylor College of Medicine

Влияние диетических вмешательств на фенотипы моноцитов у лиц с метаболическим синдромом

Субъекты с гипертриглицеридемией и метаболическим синдромом набираются и получают диетические вмешательства с диетой с высоким содержанием насыщенных жиров или диетой с низким содержанием жиров и высоким содержанием белка в течение 4 дней (дни 1-4) и завтраком в день 5. Образцы крови собирают в день 1 и день 5 для изучения уровней липидов и циркулирующих фенотипов моноцитов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты с гипертриглицеридемией и метаболическим синдромом набираются и получают диетические вмешательства с диетой с высоким содержанием насыщенных жиров или диетой с низким содержанием жиров и высоким содержанием белка в течение 4 дней (дни 1-4) и завтраком в день 5. Образцы крови собирают в 1-й день натощак и 5-й день натощак и через 4 и 6 часов после завтрака для изучения уровня липидов и фенотипов циркулирующих моноцитов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Тучные женщины и мужчины с метаболическим синдромом (МС)
  • Триглицериды натощак (ТГ) равны или выше 150 мг/дл

Критерий исключения:

  • <21 лет
  • Женщины в перименопаузе, беременные или кормящие женщины
  • Текущие курильщики
  • Явное воспаление или другие острые заболевания
  • Ожирение вследствие эндокринологических нарушений, включая синдром поликистозных яичников
  • Частичная липодистрофия
  • Диабет, требующий инсулина или > 1 перорального препарата
  • ТГ натощак ≥650 мг/дл
  • История панкреатита
  • Инфаркт миокарда в течение последних 3 лет
  • Любая госпитализация в течение последних 2 месяцев
  • Принимает стероиды.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: диета с высоким содержанием насыщенных жиров
Диета с высоким содержанием насыщенных жиров (~ 50% калорий из жиров, ~ 25% из насыщенных жиров)
Другой: диета
Исследование включает 2 типа диеты, то есть диету с высоким содержанием насыщенных жиров и диету с низким содержанием жиров и высоким содержанием белка, которые предоставляются каждому участнику в рандомизированном перекрестном дизайне.
Активный компаратор: диета с низким содержанием жиров
Диета с низким содержанием жира (~ 25% калорий за счет жира)
Другой: диета
Исследование включает 2 типа диеты, то есть диету с высоким содержанием насыщенных жиров и диету с низким содержанием жиров и высоким содержанием белка, которые предоставляются каждому участнику в рандомизированном перекрестном дизайне.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние диетических вмешательств на фенотипы моноцитов
Временное ограничение: С 2016 по 2020 год
Фенотипы моноцитов
С 2016 по 2020 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor College of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: HUAIZHU WU, MD, Baylor College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H21418

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться