Wpływ interwencji dietetycznych na monocyty w zespole metabolicznym
7 lipca 2020 zaktualizowane przez: Huaizhu Wu, Baylor College of Medicine
Wpływ interwencji dietetycznych na fenotypy monocytów u osób z zespołem metabolicznym
Osoby z hipertriglicerydemią i zespołem metabolicznym są rekrutowane i otrzymują interwencje dietetyczne z dietą o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych lub niskotłuszczową dietą wysokobiałkową przez 4 dni (dni 1-4) i śniadanie w dniu 5. Próbki krwi są pobierane w dzień 1 i dzień 5 w celu zbadania poziomów lipidów i fenotypów krążących monocytów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby z hipertriglicerydemią i zespołem metabolicznym są rekrutowane i otrzymują interwencje dietetyczne z dietą o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych lub niskotłuszczową dietą wysokobiałkową przez 4 dni (dni 1-4) i śniadanie w dniu 5. Próbki krwi są pobierane w dnia 1 na czczo i dnia 5 na czczo oraz 4 i 6 godzin po śniadaniu w celu zbadania poziomu lipidów i fenotypów krążących monocytów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Center for Prevention of cardiometabolic disease
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otyłe kobiety i mężczyźni z zespołem metabolicznym (SM)
- Stężenie trójglicerydów na czczo (TG) równe lub większe niż 150 mg/dl
Kryteria wyłączenia:
- <21 lat
- Kobiety w okresie okołomenopauzalnym, ciężarne lub karmiące piersią
- Obecni palacze
- Oczywiste stany zapalne lub inne ostre choroby
- Otyłość spowodowana zaburzeniami endokrynologicznymi, w tym zespołem policystycznych jajników
- Częściowa lipodystrofia
- Cukrzyca wymagająca insuliny lub >1 leku doustnego
- TG na czczo ≥650 mg/dl
- Historia zapalenia trzustki
- Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 lat
- Każda hospitalizacja w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Bierze sterydy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: dieta bogata w tłuszcze nasycone
Dieta bogata w tłuszcze nasycone (~50% kalorii z tłuszczu, ~25% z tłuszczów nasyconych)
|
Badanie obejmuje 2 rodzaje diet, tj. dietę o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych i dietę niskotłuszczową i wysokobiałkową, które są dostarczane każdemu uczestnikowi w losowym układzie krzyżowym.
|
|
Aktywny komparator: Dieta o niskiej zawartości tłuszczu
Dieta niskotłuszczowa (~25% kalorii z tłuszczu)
|
Badanie obejmuje 2 rodzaje diet, tj. dietę o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych i dietę niskotłuszczową i wysokobiałkową, które są dostarczane każdemu uczestnikowi w losowym układzie krzyżowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ interwencji dietetycznych na fenotypy monocytów
Ramy czasowe: 2016 do 2020
|
Fenotypy monocytów
|
2016 do 2020
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: HUAIZHU WU, MD, Baylor College of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H21418
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .