Efectos de las intervenciones dietéticas sobre los monocitos en el síndrome metabólico
7 de julio de 2020 actualizado por: Huaizhu Wu, Baylor College of Medicine
Efectos de las intervenciones dietéticas sobre los fenotipos de monocitos en individuos con síndrome metabólico
Los sujetos con hipertrigliceridemia y síndrome metabólico están siendo reclutados y reciben intervenciones dietéticas con una dieta alta en grasas saturadas o una dieta baja en grasas y alta en proteínas durante 4 días (días 1-4) y un desayuno el día 5. Se recolectan muestras de sangre el día 1 y día 5 para examinar los niveles de lípidos y los fenotipos de monocitos circulantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos con hipertrigliceridemia y síndrome metabólico están siendo reclutados y reciben intervenciones dietéticas con una dieta alta en grasas saturadas o una dieta baja en grasas y alta en proteínas durante 4 días (días 1-4) y un desayuno el día 5. Se recolectan muestras de sangre el el día 1 en ayunas y el día 5 en ayunas y 4 y 6 horas después del desayuno para examinar los niveles de lípidos y los fenotipos de monocitos circulantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Center for Prevention of cardiometabolic disease
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres obesas y hombres con síndrome metabólico (SM)
- Triglicéridos (TG) en ayunas iguales o superiores a 150 mg/dl
Criterio de exclusión:
- <21 años de edad
- Mujeres perimenopáusicas, embarazadas o lactantes
- fumadores actuales
- Inflamación evidente u otras enfermedades agudas
- Obesidad debida a trastornos endocrinológicos, incluido el síndrome de ovario poliquístico
- lipodistrofia parcial
- Diabetes que requiere insulina o >1 medicación oral
- TG en ayunas ≥650 mg/dl
- Una historia de pancreatitis
- Infarto de miocardio en los últimos 3 años
- Cualquier hospitalización en los últimos 2 meses
- Toma esteroides.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: dieta rica en grasas saturadas
Dieta rica en grasas saturadas (~50 % de calorías de grasa, ~25 % de grasas saturadas)
|
El estudio incluye 2 tipos de dietas, es decir, una dieta alta en grasas saturadas y una dieta baja en grasas y alta en proteínas, que se proporcionan a cada participante en un diseño cruzado aleatorio.
|
|
Comparador activo: Dieta baja en grasas
Dieta con poca grasa (~25% de calorías de grasa)
|
El estudio incluye 2 tipos de dietas, es decir, una dieta alta en grasas saturadas y una dieta baja en grasas y alta en proteínas, que se proporcionan a cada participante en un diseño cruzado aleatorio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectos de las intervenciones dietéticas en los fenotipos de monocitos
Periodo de tiempo: 2016 a 2020
|
Fenotipos de monocitos
|
2016 a 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HUAIZHU WU, MD, Baylor College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H21418
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .