Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af diætinterventioner på monocytter i metabolisk syndrom

7. juli 2020 opdateret af: Huaizhu Wu, Baylor College of Medicine

Effekter af diætinterventioner på monocytfænotyper hos personer med metabolisk syndrom

Forsøgspersoner med hypertriglyceridæmi og metabolisk syndrom rekrutteres og modtager diætinterventioner med enten en diæt med højt mættet fedt eller en diæt med lavt fedtindhold og højt proteinindhold i 4 dage (dag 1-4) og morgenmad på dag 5. Blodprøver udtages d. dag 1 og dag 5 for at undersøge lipidniveauer og cirkulerende monocytfænotyper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner med hypertriglyceridæmi og metabolisk syndrom rekrutteres og modtager diætinterventioner med enten en diæt med højt mættet fedt eller en diæt med lavt fedtindhold og højt proteinindhold i 4 dage (dag 1-4) og morgenmad på dag 5. Blodprøver udtages d. dag 1 i fastende tilstand og på dag 5 i fastende tilstand og 4 og 6 timer efter morgenmaden for at undersøge lipidniveauer og cirkulerende monocytfænotyper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Center for Prevention of cardiometabolic disease

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige kvinder og mænd med metabolisk syndrom (MS)
  • Fastende triglycerid (TG) lig med eller større end 150 mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • <21 år
  • Perimenopausale, gravide eller ammende kvinder
  • Nuværende rygere
  • Tydelig betændelse eller andre akutte sygdomme
  • Fedme på grund af endokrinologiske lidelser, herunder polycystisk ovariesyndrom
  • Delvis lipodystrofi
  • Diabetes, der kræver insulin eller >1 oral medicin
  • Fastende TG ≥650 mg/dl
  • En historie med pancreatitis
  • Myokardieinfarkt inden for de seneste 3 år
  • Enhver indlæggelse inden for de seneste 2 måneder
  • Tager steroider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kost med højt mættet fedt
Kost med højt indhold af mættet fedt (~50% kalorier fra fedt, ~25% fra mættet fedt)
Andet: kost
Undersøgelsen omfatter 2 typer diæter, dvs. diæt med højt mættet fedt og fedtfattig kost med højt proteinindhold, som gives til hver deltager i et randomiseret crossover-design.
Aktiv komparator: fedtfattig kost
Diæt med lavt fedtindhold (~25% kalorier fra fedt)
Andet: kost
Undersøgelsen omfatter 2 typer diæter, dvs. diæt med højt mættet fedt og fedtfattig kost med højt proteinindhold, som gives til hver deltager i et randomiseret crossover-design.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af diætinterventioner på monocytfænotyper
Tidsramme: 2016 til 2020
Monocytfænotyper
2016 til 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: HUAIZHU WU, MD, Baylor College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H21418

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner