Ruokavalion interventioiden vaikutukset monosyytteihin metabolisessa oireyhtymässä
tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Huaizhu Wu, Baylor College of Medicine
Ruokavalion interventioiden vaikutukset monosyyttifenotyyppeihin yksilöillä, joilla on metabolinen oireyhtymä
Hypertriglyseridemiaa ja metabolista oireyhtymää sairastavia koehenkilöitä rekrytoidaan ja he saavat ruokavaliotoimenpiteitä joko runsaasti tyydyttyneitä rasvoja sisältävällä ruokavaliolla tai vähärasvaisella ja proteiinipitoisella ruokavaliolla 4 päivän ajan (päivät 1-4) ja aamiaisen päivänä 5. Verinäytteet otetaan päivä 1 ja päivä 5 lipiditasojen ja kiertävien monosyyttien fenotyyppien tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertriglyseridemiaa ja metabolista oireyhtymää sairastavia koehenkilöitä rekrytoidaan ja he saavat ruokavaliotoimenpiteitä joko runsaasti tyydyttyneitä rasvoja sisältävällä ruokavaliolla tai vähärasvaisella ja proteiinipitoisella ruokavaliolla 4 päivän ajan (päivät 1-4) ja aamiaisen päivänä 5. Verinäytteet otetaan päivänä 1 paastotilassa ja päivänä 5 paastotilassa ja 4 ja 6 tuntia aamiaisen jälkeen lipiditasojen ja kiertävien monosyyttien fenotyyppien tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Center for Prevention of cardiometabolic disease
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikalihavat naiset ja miehet, joilla on metabolinen oireyhtymä (MS)
- Paaston triglyseridi (TG) on yhtä suuri tai suurempi kuin 150 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- <21-vuotias
- Perimenopausaalisille, raskaana oleville tai imettäville naisille
- Nykyiset tupakoitsijat
- Selvä tulehdus tai muut akuutit sairaudet
- Endokrinologisista häiriöistä, mukaan lukien munasarjojen monirakkulatauti, johtuva liikalihavuus
- Osittainen lipodystrofia
- Diabetes, joka vaatii insuliinia tai >1 suun kautta otettavaa lääkettä
- Paaston TG ≥650 mg/dl
- Haimatulehduksen historia
- Sydäninfarkti viimeisen 3 vuoden aikana
- Kaikki sairaalahoidot viimeisen 2 kuukauden aikana
- Syö steroideja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: runsaasti tyydyttynyttä rasvaa sisältävä ruokavalio
Runsaasti tyydyttyneitä rasvoja sisältävä ruokavalio (noin 50 % kaloreita rasvasta, ~ 25 % tyydyttynyttä rasvaa)
|
Tutkimus sisältää 2 tyyppistä ruokavaliota, eli runsaasti tyydyttyneitä rasvoja sisältävän ruokavalion ja vähärasvaisen, proteiinipitoisen ruokavalion, jotka tarjotaan jokaiselle osallistujalle satunnaistetussa crossover-suunnitelmassa.
|
|
Active Comparator: vähärasvainen ruokavalio
Vähärasvainen ruokavalio (noin 25 % kaloreita rasvasta)
|
Tutkimus sisältää 2 tyyppistä ruokavaliota, eli runsaasti tyydyttyneitä rasvoja sisältävän ruokavalion ja vähärasvaisen, proteiinipitoisen ruokavalion, jotka tarjotaan jokaiselle osallistujalle satunnaistetussa crossover-suunnitelmassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion interventioiden vaikutukset monosyyttifenotyyppeihin
Aikaikkuna: 2016-2020
|
Monosyyttien fenotyypit
|
2016-2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: HUAIZHU WU, MD, Baylor College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H21418
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .