饮食干预对代谢综合征单核细胞的影响
2020年7月7日 更新者：Huaizhu Wu、Baylor College of Medicine
饮食干预对代谢综合征患者单核细胞表型的影响
正在招募患有高甘油三酯血症和代谢综合征的受试者，并接受为期 4 天（第 1-4 天）的高饱和脂肪饮食或低脂肪高蛋白饮食的饮食干预，并在第 5 天接受早餐。血液样本收集于第 1 天和第 5 天检查脂质水平和循环单核细胞表型。
研究概览
详细说明
正在招募患有高甘油三酯血症和代谢综合征的受试者，并接受为期 4 天（第 1-4 天）的高饱和脂肪饮食或低脂肪高蛋白饮食的饮食干预，并在第 5 天接受早餐。血液样本收集于在禁食状态下的第 1 天和在禁食状态下的第 5 天以及早餐后 4 和 6 小时检查脂质水平和循环单核细胞表型。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Center for Prevention of cardiometabolic disease
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有代谢综合征 (MS) 的肥胖女性和男性
- 空腹甘油三酯 (TG) 等于或大于 150 mg/dl
排除标准：
- <21岁
- 围绝经期、孕妇或哺乳期妇女
- 当前吸烟者
- 明显的炎症或其他急性疾病
- 内分泌失调引起的肥胖，包括多囊卵巢综合征
- 部分脂肪代谢障碍
- 需要胰岛素或 > 一种口服药物的糖尿病
- 空腹 TG ≥650 mg/dl
- 胰腺炎病史
- 近 3 年内心肌梗死
- 过去 2 个月内的任何住院治疗
- 服用类固醇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：高饱和脂肪饮食
高饱和脂肪饮食（约 50% 卡路里来自脂肪，约 25% 来自饱和脂肪）
|
该研究包括 2 种饮食，即高饱和脂肪饮食和低脂高蛋白饮食，以随机交叉设计的方式提供给每位参与者。
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|
有源比较器：低脂饮食
低脂饮食（约 25% 卡路里来自脂肪）
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该研究包括 2 种饮食，即高饱和脂肪饮食和低脂高蛋白饮食，以随机交叉设计的方式提供给每位参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮食干预对单核细胞表型的影响
大体时间：2016 年至 2020 年
|
单核细胞表型
|
2016 年至 2020 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：HUAIZHU WU, MD、Baylor College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月31日
研究完成 (实际的)
2020年3月31日
研究注册日期
首次提交
2018年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月9日
首次发布 (实际的)
2018年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月7日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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