Efeitos das Intervenções Dietéticas nos Monócitos na Síndrome Metabólica
7 de julho de 2020 atualizado por: Huaizhu Wu, Baylor College of Medicine
Efeitos de Intervenções Dietéticas em Fenótipos de Monócitos em Indivíduos com Síndrome Metabólica
Indivíduos com hipertrigliceridemia e síndrome metabólica estão sendo recrutados e recebem intervenções dietéticas com uma dieta rica em gorduras saturadas ou uma dieta rica em proteínas com baixo teor de gordura por 4 dias (dias 1-4) e um café da manhã no dia 5. As amostras de sangue são coletadas em dia 1 e dia 5 para examinar os níveis lipídicos e fenótipos de monócitos circulantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com hipertrigliceridemia e síndrome metabólica estão sendo recrutados e recebem intervenções dietéticas com uma dieta rica em gordura saturada ou uma dieta rica em proteínas com baixo teor de gordura por 4 dias (dias 1-4) e um café da manhã no dia 5. As amostras de sangue são coletadas em dia 1 em jejum e no dia 5 em jejum e 4 e 6 horas após o café da manhã para examinar os níveis de lipídios e fenótipos de monócitos circulantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Center for Prevention of cardiometabolic disease
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres e homens obesos com síndrome metabólica (EM)
- Triglicérides (TG) em jejum igual ou superior a 150 mg/dl
Critério de exclusão:
- <21 anos de idade
- Mulheres na perimenopausa, grávidas ou lactantes
- Fumantes atuais
- Inflamação óbvia ou outras doenças agudas
- Obesidade devido a distúrbios endocrinológicos, incluindo síndrome dos ovários policísticos
- Lipodistrofia parcial
- Diabetes que requer insulina ou >1 medicação oral
- TG em jejum ≥650 mg/dl
- Uma história de pancreatite
- Infarto do miocárdio nos últimos 3 anos
- Qualquer hospitalização nos últimos 2 meses
- Toma esteróides.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: dieta rica em gordura saturada
Dieta rica em gordura saturada (~ 50% de calorias de gordura, ~ 25% de gordura saturada)
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O estudo inclui 2 tipos de dietas, ou seja, dieta com alto teor de gordura saturada e dieta com baixo teor de gordura e alta proteína, que são fornecidas a cada participante em um design cruzado aleatório.
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Comparador Ativo: dieta com baixo teor de gordura
Dieta com baixo teor de gordura (~25% de calorias provenientes de gordura)
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O estudo inclui 2 tipos de dietas, ou seja, dieta com alto teor de gordura saturada e dieta com baixo teor de gordura e alta proteína, que são fornecidas a cada participante em um design cruzado aleatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos de intervenções dietéticas em fenótipos de monócitos
Prazo: 2016 a 2020
|
Fenótipos de monócitos
|
2016 a 2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: HUAIZHU WU, MD, Baylor College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H21418
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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