Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av diettintervensjoner på monocytter i metabolsk syndrom

7. juli 2020 oppdatert av: Huaizhu Wu, Baylor College of Medicine

Effekter av diettintervensjoner på monocyttfenotyper hos personer med metabolsk syndrom

Pasienter med hypertriglyseridemi og metabolsk syndrom rekrutteres og får diettintervensjoner med enten et kosthold med høyt mettet fett eller et kosthold med lavt fettinnhold i 4 dager (dag 1-4) og frokost på dag 5. Blodprøver tas pr. dag 1 og dag 5 for å undersøke lipidnivåer og sirkulerende monocyttfenotyper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med hypertriglyseridemi og metabolsk syndrom rekrutteres og får diettintervensjoner med enten et kosthold med høyt mettet fett eller et kosthold med lavt fettinnhold i 4 dager (dag 1-4) og frokost på dag 5. Blodprøver tas pr. dag 1 ved fastende tilstand og på dag 5 ved fastende tilstand og 4 og 6 timer etter frokosten for å undersøke lipidnivåer og sirkulerende monocyttfenotyper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Center for Prevention of cardiometabolic disease

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektige kvinner og menn med metabolsk syndrom (MS)
  • Fastende triglyserid (TG) lik eller større enn 150 mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • <21 år
  • Perimenopausale, gravide eller ammende kvinner
  • Nåværende røykere
  • Åpenbar betennelse eller andre akutte sykdommer
  • Fedme på grunn av endokrinologiske lidelser inkludert polycystisk ovariesyndrom
  • Delvis lipodystrofi
  • Diabetes som krever insulin eller >1 oral medisin
  • Fastende TG ≥650 mg/dl
  • En historie med pankreatitt
  • Hjerteinfarkt de siste 3 årene
  • Eventuelle sykehusinnleggelser de siste 2 månedene
  • Tar steroider.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kosthold med høyt mettet fett
Diett med høyt innhold av mettet fett (~50% kalorier fra fett, ~25% fra mettet fett)
Annen: kosthold
Studien inkluderer 2 typer dietter, dvs. kosthold med høyt mettet fett og kosthold med lavt fettinnhold, som gis til hver deltaker i et randomisert crossover-design.
Aktiv komparator: lav-fett diett
Diett med lite fett (~25 % kalori fra fett)
Annen: kosthold
Studien inkluderer 2 typer dietter, dvs. kosthold med høyt mettet fett og kosthold med lavt fettinnhold, som gis til hver deltaker i et randomisert crossover-design.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av diettintervensjoner på monocyttfenotyper
Tidsramme: 2016 til 2020
Monocyttfenotyper
2016 til 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: HUAIZHU WU, MD, Baylor College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H21418

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere