Effekter av dietinterventioner på monocyter vid metabolt syndrom
7 juli 2020 uppdaterad av: Huaizhu Wu, Baylor College of Medicine
Effekter av dietinterventioner på monocytfenotyper hos individer med metabolt syndrom
Försökspersoner med hypertriglyceridemi och metabolt syndrom rekryteras och får dietinterventioner med antingen en diet med högt mättat fett eller en diet med låg fetthalt och hög proteinhalt under 4 dagar (dag 1-4) och frukost på dag 5. Blodprover tas den dag 1 och dag 5 för att undersöka lipidnivåer och cirkulerande monocytfenotyper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner med hypertriglyceridemi och metabolt syndrom rekryteras och får dietinterventioner med antingen en kost med högt mättat fett eller en diet med låg fetthalt och hög proteinhalt under 4 dagar (dag 1-4) och en frukost dag 5. Blodprover tas den dag 1 vid fastande och på dag 5 vid fastande och 4 och 6 timmar efter frukosten för att undersöka lipidnivåer och cirkulerande monocytfenotyper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Center for Prevention of cardiometabolic disease
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överviktiga kvinnor och män med metabolt syndrom (MS)
- Fastande triglycerid (TG) lika med eller större än 150 mg/dl
Exklusions kriterier:
- <21 år
- Perimenopausala, gravida eller ammande kvinnor
- Aktuella rökare
- Uppenbar inflammation eller andra akuta sjukdomar
- Fetma på grund av endokrinologiska störningar inklusive polycystiskt ovariesyndrom
- Partiell lipodystrofi
- Diabetes som kräver insulin eller >1 oral medicin
- Fastande TG ≥650 mg/dl
- En historia av pankreatit
- Hjärtinfarkt under de senaste 3 åren
- Eventuell sjukhusvistelse under de senaste 2 månaderna
- Tar steroider.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kost med högt mättat fett
Kost rik på mättat fett (~50% kalorier från fett, ~25% från mättat fett)
|
Studien inkluderar 2 typer av dieter, d.v.s. kost med högt mättat fett och kost med låg fetthalt och hög proteinhalt, som ges till varje deltagare i en randomiserad crossover-design.
|
|
Aktiv komparator: diet med låg fetthalt
Diet med låg fetthalt (~25 % kalorier från fett)
|
Studien inkluderar 2 typer av dieter, d.v.s. kost med högt mättat fett och kost med låg fetthalt och hög proteinhalt, som ges till varje deltagare i en randomiserad crossover-design.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekter av dietinterventioner på monocytfenotyper
Tidsram: 2016 till 2020
|
Monocytfenotyper
|
2016 till 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: HUAIZHU WU, MD, Baylor College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2018
Första postat (Faktisk)
19 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H21418
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .