- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03591588
대사증후군에서 식이요법이 단핵구에 미치는 영향
2020년 7월 7일 업데이트: Huaizhu Wu, Baylor College of Medicine
대사증후군 환자의 단핵구 표현형에 대한 식이 중재의 효과
고중성지방혈증 및 대사 증후군이 있는 피험자를 모집하고 4일(1-4일) 동안 고포화 지방 식이 또는 저지방 고단백 식이로 식이 중재를 받고 5일째 아침 식사를 합니다. 1일과 5일에 지질 수치와 순환 단핵구 표현형을 검사합니다.
연구 개요
상세 설명
고중성 지방혈증 및 대사 증후군이 있는 피험자를 모집하고 4일(1-4일) 동안 고포화 지방 식이 또는 저지방 고단백 식이로 식이 중재를 받고 5일째 아침 식사를 합니다. 공복 상태에서 1일째, 공복 상태에서 5일째, 아침 식사 후 4시간 및 6시간에 지질 수치 및 순환 단핵구 표현형을 검사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Center for Prevention of cardiometabolic disease
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대사 증후군(MS)이 있는 비만 여성 및 남성
- 공복 중 트리글리세리드(TG) 150mg/dl 이상
제외 기준:
- 21세 미만
- 폐경기 여성, 임산부 또는 모유 수유 여성
- 현재 흡연자
- 명백한 염증 또는 기타 급성 질환
- 다낭성 난소 증후군을 포함한 내분비 장애로 인한 비만
- 부분 지방이영양증
- 인슐린 또는 >1 경구 약물이 필요한 당뇨병
- 공복 TG ≥650 mg/dl
- 췌장염의 역사
- 최근 3년 이내의 심근경색
- 지난 2개월 이내의 모든 입원
- 스테로이드를 복용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 고포화 지방 식단
포화 지방이 많은 식단(지방에서 ~50% 칼로리, 포화 지방에서 ~25%)
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본 연구는 고포화 지방 식이와 저지방 고단백 식이의 2가지 식이를 포함하며, 무작위 교차 설계로 각 참가자에게 제공된다.
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활성 비교기: 저지방 다이어트
저지방 식단(~25% 지방 칼로리)
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본 연구는 고포화 지방 식이와 저지방 고단백 식이의 2가지 식이를 포함하며, 무작위 교차 설계로 각 참가자에게 제공된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단핵구 표현형에 대한 식이 중재의 효과
기간: 2016년 ~ 2020년
|
단핵구 표현형
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2016년 ~ 2020년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: HUAIZHU WU, MD, Baylor College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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