Effecten van dieetinterventies op monocyten bij het metabool syndroom
7 juli 2020 bijgewerkt door: Huaizhu Wu, Baylor College of Medicine
Effecten van dieetinterventies op fenotypes van monocyten bij personen met het metabool syndroom
Proefpersonen met hypertriglyceridemie en metabool syndroom worden gerekruteerd en krijgen dieetinterventies met een dieet met een hoog verzadigd vetgehalte of een vetarm eiwitrijk dieet gedurende 4 dagen (dag 1-4) en een ontbijt op dag 5. Bloedmonsters worden verzameld op dag 1 en dag 5 om lipideniveaus en circulerende monocyten fenotypes te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen met hypertriglyceridemie en metabool syndroom worden gerekruteerd en krijgen dieetinterventies met een dieet met een hoog verzadigd vetgehalte of een vetarm eiwitrijk dieet gedurende 4 dagen (dag 1-4) en een ontbijt op dag 5. Bloedmonsters worden verzameld op dag 1 in nuchtere toestand en op dag 5 in nuchtere toestand en 4 en 6 uur na het ontbijt om de lipideniveaus en circulerende monocyten fenotypes te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Center for Prevention of cardiometabolic disease
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwaarlijvige vrouwen en mannen met metabool syndroom (MS)
- Nuchtere triglyceriden (TG) gelijk aan of groter dan 150 mg/dl
Uitsluitingscriteria:
- <21 jaar
- Perimenopauzale, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Huidige rokers
- Duidelijke ontsteking of andere acute ziekten
- Obesitas als gevolg van endocrinologische aandoeningen, waaronder polycysteus ovariumsyndroom
- Gedeeltelijke lipodystrofie
- Diabetes waarvoor insuline of >1 orale medicatie nodig is
- Nuchtere TG ≥650 mg/dl
- Een geschiedenis van pancreatitis
- Myocardinfarct in de afgelopen 3 jaar
- Elke ziekenhuisopname in de afgelopen 2 maanden
- Neemt steroïden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: hoog verzadigd vet dieet
Dieet rijk aan verzadigd vet (~50% calorieën uit vet, ~25% uit verzadigd vet)
|
De studie omvat 2 soorten diëten, d.w.z. een dieet met een hoog verzadigd vetgehalte en een dieet met een laag vetgehalte en een hoog eiwitgehalte, die aan elke deelnemer worden verstrekt in een gerandomiseerde crossover-opzet.
|
|
Actieve vergelijker: vetarm dieet
Dieet met laag vetgehalte (~25% calorieën uit vet)
|
De studie omvat 2 soorten diëten, d.w.z. een dieet met een hoog verzadigd vetgehalte en een dieet met een laag vetgehalte en een hoog eiwitgehalte, die aan elke deelnemer worden verstrekt in een gerandomiseerde crossover-opzet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten van dieetinterventies op fenotypes van monocyten
Tijdsspanne: 2016 tot 2020
|
Monocyt fenotypes
|
2016 tot 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: HUAIZHU WU, MD, Baylor College of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H21418
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .