Effets des interventions diététiques sur les monocytes dans le syndrome métabolique
7 juillet 2020 mis à jour par: Huaizhu Wu, Baylor College of Medicine
Effets des interventions diététiques sur les phénotypes monocytes chez les personnes atteintes du syndrome métabolique
Des sujets atteints d'hypertriglycéridémie et de syndrome métabolique sont recrutés et reçoivent des interventions diététiques avec soit un régime riche en graisses saturées, soit un régime pauvre en graisses et riche en protéines pendant 4 jours (jours 1 à 4) et un petit-déjeuner le jour 5. Des échantillons de sang sont prélevés le jour 1 et jour 5 pour examiner les niveaux de lipides et les phénotypes de monocytes en circulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des sujets atteints d'hypertriglycéridémie et de syndrome métabolique sont recrutés et reçoivent des interventions diététiques avec soit un régime riche en graisses saturées, soit un régime pauvre en graisses et riche en protéines pendant 4 jours (jours 1 à 4) et un petit-déjeuner le jour 5. Des échantillons de sang sont prélevés le le jour 1 à jeun et le jour 5 à jeun et 4 et 6 heures après le petit-déjeuner pour examiner les taux de lipides et les phénotypes des monocytes circulants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Center for Prevention of cardiometabolic disease
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Femmes et hommes obèses atteints du syndrome métabolique (SEP)
- Triglycéride à jeun (TG) égal ou supérieur à 150 mg/dl
Critère d'exclusion:
- <21 ans
- Femmes en périménopause, enceintes ou allaitantes
- Fumeurs actuels
- Inflammation évidente ou autres maladies aiguës
- Obésité due à des troubles endocrinologiques, y compris le syndrome des ovaires polykystiques
- Lipodystrophie partielle
- Diabète nécessitant de l'insuline ou > 1 médicament oral
- TG à jeun ≥650 mg/dl
- Une histoire de pancréatite
- Infarctus du myocarde au cours des 3 dernières années
- Toute hospitalisation au cours des 2 derniers mois
- Prend des stéroïdes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: régime riche en graisses saturées
Régime riche en graisses saturées (~50 % de calories provenant des graisses, ~25 % de graisses saturées)
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L'étude comprend 2 types de régimes, à savoir un régime riche en graisses saturées et un régime pauvre en graisses et riche en protéines, qui sont fournis à chaque participant dans un plan croisé randomisé.
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Comparateur actif: régime faible en gras
Régime pauvre en graisses (~25 % de calories provenant des graisses)
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L'étude comprend 2 types de régimes, à savoir un régime riche en graisses saturées et un régime pauvre en graisses et riche en protéines, qui sont fournis à chaque participant dans un plan croisé randomisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets des interventions diététiques sur les phénotypes des monocytes
Délai: 2016 à 2020
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Phénotypes des monocytes
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2016 à 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: HUAIZHU WU, MD, Baylor College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2018
Première publication (Réel)
19 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H21418
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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