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Effetti degli interventi dietetici sui monociti nella sindrome metabolica

7 luglio 2020 aggiornato da: Huaizhu Wu, Baylor College of Medicine

Effetti degli interventi dietetici sui fenotipi dei monociti negli individui con sindrome metabolica

I soggetti con ipertrigliceridemia e sindrome metabolica vengono reclutati e ricevono interventi dietetici con una dieta ricca di grassi saturi o una dieta povera di grassi e ricca di proteine ​​per 4 giorni (giorni 1-4) e una colazione il giorno 5. I campioni di sangue vengono raccolti il giorno 1 e giorno 5 per esaminare i livelli lipidici e i fenotipi dei monociti circolanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti con ipertrigliceridemia e sindrome metabolica vengono reclutati e ricevono interventi dietetici con una dieta ricca di grassi saturi o una dieta povera di grassi e ricca di proteine ​​per 4 giorni (giorni 1-4) e una colazione il giorno 5. I campioni di sangue vengono raccolti il il giorno 1 a digiuno e il giorno 5 a digiuno e 4 e 6 ore dopo la colazione per esaminare i livelli lipidici e i fenotipi dei monociti circolanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Center for Prevention of cardiometabolic disease

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne e uomini obesi con sindrome metabolica (SM)
  • Trigliceridi a digiuno (TG) uguali o superiori a 150 mg/dl

Criteri di esclusione:

  • <21 anni di età
  • Donne in perimenopausa, gravidanza o allattamento
  • Attuali fumatori
  • Infiammazione evidente o altre malattie acute
  • Obesità dovuta a disturbi endocrinologici inclusa la sindrome dell'ovaio policistico
  • Lipodistrofia parziale
  • Diabete che richiede insulina o >1 farmaco orale
  • TG a digiuno ≥650 mg/dl
  • Una storia di pancreatite
  • Infarto del miocardio negli ultimi 3 anni
  • Qualsiasi ricovero negli ultimi 2 mesi
  • Prende steroidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: dieta ricca di grassi saturi
Dieta ricca di grassi saturi (~50% di calorie da grassi, ~25% da grassi saturi)
Lo studio include 2 tipi di diete, cioè una dieta ricca di grassi saturi e una dieta povera di grassi e ricca di proteine, che vengono fornite a ciascun partecipante in un disegno incrociato randomizzato.
Comparatore attivo: Dieta povera di grassi
Dieta a basso contenuto di grassi (~ 25% di calorie dai grassi)
Lo studio include 2 tipi di diete, cioè una dieta ricca di grassi saturi e una dieta povera di grassi e ricca di proteine, che vengono fornite a ciascun partecipante in un disegno incrociato randomizzato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti degli interventi dietetici sui fenotipi dei monociti
Lasso di tempo: Dal 2016 al 2020
Fenotipi dei monociti
Dal 2016 al 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: HUAIZHU WU, MD, Baylor College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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