Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dietních intervencí na monocyty u metabolického syndromu

7. července 2020 aktualizováno: Huaizhu Wu, Baylor College of Medicine

Účinky dietních intervencí na fenotypy monocytů u jedinců s metabolickým syndromem

Subjekty s hypertriglyceridémií a metabolickým syndromem jsou přijímány a dostávají dietní intervence buď s dietou s vysokým obsahem nasycených tuků nebo dietou s nízkým obsahem tuků a vysokým obsahem bílkovin po dobu 4 dnů (dny 1-4) a snídaní v den 5. Vzorky krve se odebírají dne den 1 a den 5 ke zkoumání hladin lipidů a fenotypů cirkulujících monocytů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty s hypertriglyceridémií a metabolickým syndromem jsou přijímány a dostávají dietní intervence buď s dietou s vysokým obsahem nasycených tuků nebo dietou s nízkým obsahem tuků a vysokým obsahem bílkovin po dobu 4 dnů (dny 1-4) a snídaní v den 5. Vzorky krve se odebírají dne den 1 nalačno a 5. den nalačno a 4 a 6 hodin po snídani pro vyšetření hladin lipidů a fenotypů cirkulujících monocytů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Center for Prevention of cardiometabolic disease

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obézní ženy a muži s metabolickým syndromem (MS)
  • Triglycerid nalačno (TG) rovný nebo vyšší než 150 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • <21 let
  • Perimenopauzální, těhotné nebo kojící ženy
  • Současní kuřáci
  • Zjevný zánět nebo jiná akutní onemocnění
  • Obezita způsobená endokrinologickými poruchami včetně syndromu polycystických ovarií
  • Částečná lipodystrofie
  • Diabetes vyžadující inzulín nebo >1 perorální lék
  • TG nalačno ≥650 mg/dl
  • Pankreatitida v anamnéze
  • Infarkt myokardu za poslední 3 roky
  • Jakákoli hospitalizace během posledních 2 měsíců
  • Bere steroidy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: dieta s vysokým obsahem nasycených tuků
Strava s vysokým obsahem nasycených tuků (~ 50 % kalorií z tuku, ~ 25 % z nasycených tuků)
Jiný: strava
Studie zahrnuje 2 typy diet, tj. dietu s vysokým obsahem nasycených tuků a dietu s nízkým obsahem tuku a vysokým obsahem bílkovin, které jsou poskytovány každému účastníkovi v randomizovaném crossover designu.
Aktivní komparátor: nízkotučná dieta
Dieta s nízkým obsahem tuku (~25 % kalorií z tuku)
Jiný: strava
Studie zahrnuje 2 typy diet, tj. dietu s vysokým obsahem nasycených tuků a dietu s nízkým obsahem tuku a vysokým obsahem bílkovin, které jsou poskytovány každému účastníkovi v randomizovaném crossover designu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky dietních intervencí na fenotypy monocytů
Časové okno: 2016 až 2020
Monocytární fenotypy
2016 až 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: HUAIZHU WU, MD, Baylor College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H21418

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit