経食道心エコー検査における左心房血栓 (LATTEE)
2018年11月2日 更新者：Agnieszka Kaplon-Cieslicka、Medical University of Warsaw
この研究の目的は、心房細動 (AF) または心房粗動 (AFI) の患者における左心房血栓の有病率を評価することであり、AF/AFl カーディオバージョンまたはアブレーションの前に経食道心エコー検査が行われます。
調査の概要
詳細な説明
心房細動 (AF) および心房粗動 (AFI) は、左心房 (LA) での血栓形成を促進することにより、血栓塞栓症のリスクを高めます。 経食道心エコー検査 (TEE) は、AF/AFI アブレーションまたはカーディオバージョンの前に LA 血栓の存在を除外するために日常的に使用されます。 これまでのところ、この設定での血栓塞栓リスク層別化のための非侵襲的パラメーターの最適な組み合わせは何かが確立されていません。 本研究は、異なる抗凝固療法を受けている患者のLA血栓の有病率を比較し、LA血栓の予測因子を特定し、新しく開発されたCHA2DS2-VASc-AF-GFRスコアを検証することを目的としていますCHA2DS2-VASc および CHADS2 スコア)。
研究プロトコルは、研究期間中に参加センターに入院している（電気的除細動またはアブレーションの適格性を評価するために）TEEが実施されるAFまたはAF1のすべての患者です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mazowieckie
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Warsaw、Mazowieckie、ポーランド、02-097
- 募集
- 1st Department of Cariology of Medcial University of Warsaw
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コンタクト：
- Agnieszka Kapłon-Cieślicka, PhD
- 電話番号：+48 22 599 19 58
- メール：agnieszka.kaplon@gmail.com
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主任研究者：
- Agnieszka Kapłon-Cieślicka, PhD
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副調査官：
- Monika Gawałko, MD
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副調査官：
- Monika Budnik, PhD
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副調査官：
- Iwona Gorczyca, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-TEEが実施されるAFまたはAF1の患者（カルディオバージョンまたはアブレーションの適格性を評価するため）、研究期間中に参加センターに入院。
説明
包含基準:
- -TEEが実施されるAFまたはAF1のすべての患者（カルディオバージョンまたはアブレーションの適格性を評価するため）、研究期間中に参加センターに入院。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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AFまたはAFl患者
-TEEが実施されるAFまたはAF1の患者（カルディオバージョンまたはアブレーションの適格性を評価するため）、研究期間中に参加センターに入院。
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経食道心エコー検査を使用して、AF / AFIアブレーションまたはカルディオバージョンの前にLA血栓の存在を除外します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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AF/AF1 カーディオバージョンまたはアブレーションの前に TEE を実施した AF/AFI 患者における LA 血栓の有病率の評価。
時間枠：ある日
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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異なる抗凝固療法を受けている患者における LA 血栓の有病率の比較。
時間枠：12ヶ月まで
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12ヶ月まで
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LA血栓の予測因子の同定。
時間枠：12ヶ月まで
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12ヶ月まで
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新しく開発された CHA2DS2-VASc-AF-GFR スコアの検証 (および LA 血栓同定におけるその予測値を CHA2DS2-VASc および CHADS2 スコアの予測値と比較するため)。
時間枠：12ヶ月まで
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (予想される)
2019年9月30日
研究の完了 (予想される)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月7日
最初の投稿 (実際)
2018年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月2日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。